- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05060211
Inkontinenz und MRT-Ergebnisse bei Kindern mit Zerebralparese
Korrelation zwischen Hirnläsion und Kontinenz bei Kindern mit Zerebralparese: eine anatomische MRT-Studie
Mehr als 50 % der Kinder und Erwachsenen mit Zerebralparese leiden unter Symptomen der unteren Harnwege (LUTS). Dies kann die Lebensqualität des Kindes und das gesamte soziale Umfeld negativ beeinflussen.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass die für Zerebralparese (CP) charakteristische Hirnläsion ein prognostischer Faktor für die funktionellen Fähigkeiten eines Kindes mit CP ist. Frühere Forschungen unserer Abteilung haben gezeigt, dass funktionelle Beeinträchtigungen ein Risikofaktor für Inkontinenz sind. Dies zeigt einen indirekten Zusammenhang zwischen der Hirnläsion und der Inkontinenz eines Kindes mit CP. Dieser Zusammenhang ist jedoch nicht immer richtig, da einige Kinder mit hoher Funktionalität auch Inkontinenz aufweisen.
Da die Blasenkontrolle auch von höheren Hirnzentren reguliert wird, will die vorliegende Studie einen direkten Zusammenhang zwischen der mittels MRT sichtbaren Hirnläsion des Kindes und dem Inkontinenzstatus des Kindes untersuchen. .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie, in der eine Korrelation zwischen bekannten anatomischen MRT-Ergebnissen und dem Kontinenzstatus eines Kindes mit CP untersucht wird.
Obwohl die Bildgebung nicht als Voraussetzung für die Definition und Diagnose von CP2 angesehen wird, ist die MRT-Bildgebung oft Teil der diagnostischen Bewertung. Die Arbeitsgruppe Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) stellte das MRI-Klassifikationssystem oder MRICS zusammen, das die Ergebnisse der Neurobildgebung in Fehlentwicklungen, überwiegende Verletzung der weißen Substanz, überwiegende Verletzung der grauen Substanz, Sonstiges und normal klassifiziert. Diese Ergebnisse werden mit den Ergebnissen des validierten Vancouver-Symptom-Scores für das dysfunktionale Eliminationssyndrom korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Flanders
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Ghent, Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Zerebralparese
- MRT-Untersuchung in der Geschichte
- Niederländisch- oder französischsprachiges Kind und Elternteil
Ausschlusskriterien:
- Keine MRT-Untersuchung in der Geschichte
- Kind oder Elternteil sprechen kein Niederländisch oder Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inkontinenzverhältnis
Zeitfenster: Beim Querschnittstest
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Anzahl der Patienten mit Inkontinenz in den verschiedenen MRICS-Gruppen (MRT-Klassifikationssystem für Kinder mit CP).
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Beim Querschnittstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Symptome der unteren Harnwege in verschiedenen MRICS-Gruppen
Zeitfenster: Beim Querschnittstest
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Score des 'Vancouver Symptom Score for Dysfunktional Elimination Syndrome'-Fragebogen und individuelle Fragen in den verschiedenen MRICS-Gruppen (MRT-Klassifikationssystem für Kinder mit CP).
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Beim Querschnittstest
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Häufigkeit der Blasensymptome in verschiedenen MRICS-Gruppen
Zeitfenster: Beim Querschnittstest
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Punktzahl der Einzelfragen aus dem Fragebogen „Vancouver Symptom Score for Dysfunktional Elimination Syndrome“ in den verschiedenen MRICS-Gruppen (MRT-Klassifikationssystem für Kinder mit CP).
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Beim Querschnittstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-10484
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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