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Incontinencia y resultados de resonancia magnética en niños con parálisis cerebral

28 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Correlación entre lesión cerebral y continencia en niños con parálisis cerebral: un estudio anatómico de resonancia magnética

Más del 50 % de los niños y adultos con parálisis cerebral experimentan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Esto puede influir negativamente en la calidad de vida del niño y del entorno social total.

Investigaciones anteriores demostraron que la lesión cerebral, característica de la parálisis cerebral (PC), es un factor pronóstico de las capacidades funcionales de un niño con PC. Investigaciones anteriores dentro de nuestro departamento demostraron el deterioro funcional como un factor de riesgo para la incontinencia. Esto demuestra una conexión indirecta entre la lesión cerebral y la incontinencia de un niño con parálisis cerebral. Sin embargo, esta conexión no siempre es correcta ya que algunos niños con alta funcionalidad también presentan incontinencia.

Como el control de la vejiga también está regulado por centros cerebrales superiores, el presente estudio quiere investigar una conexión directa entre la lesión cerebral del niño, visible por medio de resonancia magnética, y el estado de incontinencia del niño. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual es un estudio observacional transversal en el que se investiga una correlación entre los resultados anatómicos de resonancia magnética conocidos y el estado de continencia de un niño con parálisis cerebral.

Aunque la neuroimagen no se considera un requisito para la definición y el diagnóstico de CP2, la resonancia magnética suele formar parte de la evaluación diagnóstica. El grupo de trabajo de Vigilancia de la Parálisis Cerebral en Europa (SCPE) compuso el sistema de clasificación de MRI o MRICS que clasifica los resultados de las neuroimágenes en mal desarrollo, lesión predominante de la sustancia blanca, lesión predominante de la sustancia gris, miscelánea y normal. Estos resultados se correlacionarán con los resultados de la puntuación de síntomas de Vancouver validada para el síndrome de eliminación disfuncional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con parálisis cerebral que asisten a consulta de seguimiento anual o semestral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de parálisis cerebral
  • Investigación de resonancia magnética en la historia
  • Hijo y padre de habla holandesa o francesa

Criterio de exclusión:

  • Sin investigación de resonancia magnética en la historia
  • Niño o padre que no habla holandés o francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratio de incontinencia
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
Cantidad de pacientes con incontinencia en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de MRI para niños con PC).
Durante las pruebas transversales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de síntomas del tracto urinario inferior en diferentes grupos MRICS
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
Puntuación del cuestionario 'Puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional' y preguntas individuales en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de resonancia magnética para niños con PC).
Durante las pruebas transversales
Cantidad de síntomas vesicales en diferentes grupos MRICS
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
Puntuación de las preguntas individuales del cuestionario 'Puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional' en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de resonancia magnética para niños con parálisis cerebral).
Durante las pruebas transversales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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