- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05060211
Incontinencia y resultados de resonancia magnética en niños con parálisis cerebral
Correlación entre lesión cerebral y continencia en niños con parálisis cerebral: un estudio anatómico de resonancia magnética
Más del 50 % de los niños y adultos con parálisis cerebral experimentan síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Esto puede influir negativamente en la calidad de vida del niño y del entorno social total.
Investigaciones anteriores demostraron que la lesión cerebral, característica de la parálisis cerebral (PC), es un factor pronóstico de las capacidades funcionales de un niño con PC. Investigaciones anteriores dentro de nuestro departamento demostraron el deterioro funcional como un factor de riesgo para la incontinencia. Esto demuestra una conexión indirecta entre la lesión cerebral y la incontinencia de un niño con parálisis cerebral. Sin embargo, esta conexión no siempre es correcta ya que algunos niños con alta funcionalidad también presentan incontinencia.
Como el control de la vejiga también está regulado por centros cerebrales superiores, el presente estudio quiere investigar una conexión directa entre la lesión cerebral del niño, visible por medio de resonancia magnética, y el estado de incontinencia del niño. .
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio actual es un estudio observacional transversal en el que se investiga una correlación entre los resultados anatómicos de resonancia magnética conocidos y el estado de continencia de un niño con parálisis cerebral.
Aunque la neuroimagen no se considera un requisito para la definición y el diagnóstico de CP2, la resonancia magnética suele formar parte de la evaluación diagnóstica. El grupo de trabajo de Vigilancia de la Parálisis Cerebral en Europa (SCPE) compuso el sistema de clasificación de MRI o MRICS que clasifica los resultados de las neuroimágenes en mal desarrollo, lesión predominante de la sustancia blanca, lesión predominante de la sustancia gris, miscelánea y normal. Estos resultados se correlacionarán con los resultados de la puntuación de síntomas de Vancouver validada para el síndrome de eliminación disfuncional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Flanders
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Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral
- Investigación de resonancia magnética en la historia
- Hijo y padre de habla holandesa o francesa
Criterio de exclusión:
- Sin investigación de resonancia magnética en la historia
- Niño o padre que no habla holandés o francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ratio de incontinencia
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
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Cantidad de pacientes con incontinencia en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de MRI para niños con PC).
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Durante las pruebas transversales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de síntomas del tracto urinario inferior en diferentes grupos MRICS
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
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Puntuación del cuestionario 'Puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional' y preguntas individuales en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de resonancia magnética para niños con PC).
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Durante las pruebas transversales
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Cantidad de síntomas vesicales en diferentes grupos MRICS
Periodo de tiempo: Durante las pruebas transversales
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Puntuación de las preguntas individuales del cuestionario 'Puntuación de síntomas de Vancouver para el síndrome de eliminación disfuncional' en los diferentes grupos MRICS (sistema de clasificación de resonancia magnética para niños con parálisis cerebral).
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Durante las pruebas transversales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-10484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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