Inkontinencia és MRI eredmények cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
Összefüggés az agyi lézió és a kontinencia között cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél: anatómiai MRI-vizsgálat
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek és felnőttek több mint 50%-a tapasztal alsó húgyúti tüneteket (LUTS). Ez negatívan befolyásolhatja a gyermek életminőségét és a teljes társadalmi környezetet.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a cerebrális bénulásra (CP) jellemző agyi elváltozás prognosztikai tényező a CP-s gyermek funkcionális képességeire nézve. Az osztályunkon végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy a funkcionális károsodás az inkontinencia kockázati tényezője. Ez közvetett összefüggést mutat a CP-s gyermek agyi elváltozása és inkontinenciája között. Ez az összefüggés azonban nem mindig helyes, mivel néhány magas funkcionalitású gyermek inkontinenciát is mutat.
Mivel a hólyagszabályozást a magasabb agyi központok is szabályozzák, jelen tanulmány a gyermek MRI-vel látható agyi elváltozása és a gyermek inkontinencia státusza közötti közvetlen összefüggést kívánja vizsgálni. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, amelyben az ismert anatómiai MRI-eredmények és a CP-s gyermek kontinencia-státusza közötti összefüggést vizsgálják.
Bár a neuroimaging nem tekinthető követelménynek a CP2 meghatározásához és diagnosztizálásához, az MRI képalkotás gyakran a diagnosztikai értékelés része. A Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) munkacsoport összeállította az MRI osztályozási rendszert vagy MRICS-t, amely a neuroimaging eredményeket a rossz fejlődési rendellenességek, túlnyomórészt fehérállománysérülések, túlnyomóan szürkeállománysérülések, vegyes és normál állapotok szerint osztályozza. Ezeket az eredményeket korrelálni kell a diszfunkcionális eliminációs szindrómára vonatkozó validált vancouveri tünetek pontszámának eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az agyi bénulás diagnózisa
- MRI vizsgálat a történelemben
- hollandul vagy franciául beszélő gyermek és szülő
Kizárási kritériumok:
- Az előzményekben nem volt MRI-vizsgálat
- Gyermek vagy szülő nem beszél hollandul vagy franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkontinencia arány
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat során
|
Az inkontinenciában szenvedő betegek száma a különböző MRICS-csoportokban (CP-s gyermekek MRI osztályozási rendszere).
|
Keresztmetszeti vizsgálat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó húgyúti tünetek száma a különböző MRICS-csoportokban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat során
|
A „Vancouver-i tünetek pontszáma a diszfunkcionális eliminációs szindrómához” kérdőív és egyéni kérdések pontszáma a különböző MRICS-csoportokban (CP-s gyermekek MRI osztályozási rendszere).
|
Keresztmetszeti vizsgálat során
|
|
A hólyagtünetek száma a különböző MRICS-csoportokban
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat során
|
Egyéni kérdések pontszáma a „Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome” kérdőívből a különböző MRICS-csoportokban (CP-s gyermekek MRI osztályozási rendszere).
|
Keresztmetszeti vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .