Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incontinentie en MRI-resultaten bij kinderen met hersenverlamming

28 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Correlatie tussen hersenletsel en continentie bij kinderen met hersenverlamming: een anatomische MRI-studie

Meer dan 50% van de kinderen en volwassenen met cerebrale parese heeft lage urinewegsymptomen (LUTS). Dit kan de kwaliteit van leven van het kind en de totale sociale omgeving negatief beïnvloeden.

Eerder onderzoek toonde aan dat de hersenlaesie, kenmerkend voor cerebrale parese (CP), een prognostische factor is voor het functioneren van een kind met CP. Eerder onderzoek binnen onze afdeling toonde functionele beperkingen aan als risicofactor voor incontinentie. Dit toont een indirect verband aan tussen het hersenletsel en de incontinentie van een kind met CP. Deze verbinding is echter niet altijd correct, aangezien sommige kinderen met een hoge functionaliteit ook incontinentie vertonen.

Omdat de controle van de blaas ook wordt gereguleerd door hogere hersencentra, wil de huidige studie een direct verband onderzoeken tussen de hersenlaesie van het kind, zichtbaar door middel van MRI, en de incontinentiestatus van het kind. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een cross-sectionele observationele studie waarin een correlatie wordt onderzocht tussen bekende anatomische MRI-resultaten en de continentiestatus van een kind met CP.

Hoewel neuroimaging niet wordt gezien als een vereiste voor de definitie en diagnose van CP2, maakt MRI vaak deel uit van diagnostische evaluatie. De werkgroep Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) heeft het MRI-classificatiesysteem of MRICS samengesteld dat neuroimaging-resultaten classificeert in onderontwikkeling, overheersend letsel aan witte stof, overheersend letsel aan grijze stof, diversen en normaal. Deze resultaten zullen worden gecorreleerd met de resultaten van de gevalideerde Vancouver-symptomenscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met cerebrale parese op jaarlijks of halfjaarlijks vervolgconsult

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hersenverlamming
  • MRI-onderzoek in de geschiedenis
  • Nederlands- of Franstalig kind en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen MRI-onderzoek in de geschiedenis
  • Kind of ouder spreekt geen Nederlands of Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incontinentie verhouding
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
Aantal patiënten met incontinentie in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
Tijdens cross-sectionele testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal lagere urinewegsymptomen in verschillende MRICS-groepen
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
Score van 'Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom'-vragenlijst en individuele vragen in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
Tijdens cross-sectionele testen
Aantal blaassymptomen in verschillende MRICS-groepen
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
Score van individuele vragen uit de vragenlijst 'Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom' in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
Tijdens cross-sectionele testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren