- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05060211
Incontinentie en MRI-resultaten bij kinderen met hersenverlamming
Correlatie tussen hersenletsel en continentie bij kinderen met hersenverlamming: een anatomische MRI-studie
Meer dan 50% van de kinderen en volwassenen met cerebrale parese heeft lage urinewegsymptomen (LUTS). Dit kan de kwaliteit van leven van het kind en de totale sociale omgeving negatief beïnvloeden.
Eerder onderzoek toonde aan dat de hersenlaesie, kenmerkend voor cerebrale parese (CP), een prognostische factor is voor het functioneren van een kind met CP. Eerder onderzoek binnen onze afdeling toonde functionele beperkingen aan als risicofactor voor incontinentie. Dit toont een indirect verband aan tussen het hersenletsel en de incontinentie van een kind met CP. Deze verbinding is echter niet altijd correct, aangezien sommige kinderen met een hoge functionaliteit ook incontinentie vertonen.
Omdat de controle van de blaas ook wordt gereguleerd door hogere hersencentra, wil de huidige studie een direct verband onderzoeken tussen de hersenlaesie van het kind, zichtbaar door middel van MRI, en de incontinentiestatus van het kind. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een cross-sectionele observationele studie waarin een correlatie wordt onderzocht tussen bekende anatomische MRI-resultaten en de continentiestatus van een kind met CP.
Hoewel neuroimaging niet wordt gezien als een vereiste voor de definitie en diagnose van CP2, maakt MRI vaak deel uit van diagnostische evaluatie. De werkgroep Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE) heeft het MRI-classificatiesysteem of MRICS samengesteld dat neuroimaging-resultaten classificeert in onderontwikkeling, overheersend letsel aan witte stof, overheersend letsel aan grijze stof, diversen en normaal. Deze resultaten zullen worden gecorreleerd met de resultaten van de gevalideerde Vancouver-symptomenscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hersenverlamming
- MRI-onderzoek in de geschiedenis
- Nederlands- of Franstalig kind en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen MRI-onderzoek in de geschiedenis
- Kind of ouder spreekt geen Nederlands of Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incontinentie verhouding
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
|
Aantal patiënten met incontinentie in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
|
Tijdens cross-sectionele testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal lagere urinewegsymptomen in verschillende MRICS-groepen
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
|
Score van 'Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom'-vragenlijst en individuele vragen in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
|
Tijdens cross-sectionele testen
|
|
Aantal blaassymptomen in verschillende MRICS-groepen
Tijdsspanne: Tijdens cross-sectionele testen
|
Score van individuele vragen uit de vragenlijst 'Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom' in de verschillende MRICS-groepen (MRI-classificatiesysteem voor kinderen met CP).
|
Tijdens cross-sectionele testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-10484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .