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요실금 및 MRI 결과 뇌성마비 아동

2023년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent

뇌성마비 아동의 뇌병변과 요실금의 상관관계: 해부학적 MRI 연구

뇌성 마비가 있는 어린이와 성인의 50% 이상이 하부 요로 증상(LUTS)을 경험합니다. 이는 아동의 삶의 질과 전체 사회 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이전 연구에서는 뇌성마비(CP)의 특징인 뇌 병변이 CP 아동의 기능적 능력에 대한 예후 인자임을 입증했습니다. 우리 부서의 이전 연구에서는 기능 장애가 요실금의 위험 요인으로 나타났습니다. 이것은 CP 아동의 뇌 병변과 요실금 사이의 간접적인 연관성을 보여줍니다. 그러나 기능성이 높은 일부 어린이도 요실금을 보이기 때문에 이러한 연결이 항상 올바른 것은 아닙니다.

방광 조절 역시 상위 뇌 중추에 의해 조절되기 때문에, 본 연구에서는 MRI를 통해 볼 수 있는 아동의 뇌 병변과 아동의 요실금 상태 사이의 직접적인 연관성을 조사하고자 합니다. .

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 알려진 해부학적 MRI 결과와 CP 아동의 요실금 상태 사이의 상관관계를 조사하는 단면 관찰 연구입니다.

뇌 영상이 CP2의 정의 및 진단을 위한 요구 사항으로 간주되지는 않지만 MRI 영상은 종종 진단 평가의 일부입니다. 유럽 ​​뇌성마비 감시(Surveillance of Cerebral Palsy in Europe, SCPE) 작업 그룹은 신경 영상 결과를 기형 발달, 우세한 백질 손상, 우세한 회백질 손상, 기타 및 정상으로 분류하는 MRI 분류 시스템 또는 MRICS로 구성되었습니다. 이러한 결과는 기능 장애 제거 증후군에 대해 검증된 Vancouver 증상 점수의 결과와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Flanders
      • Ghent, Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1년 또는 반년마다 추적 상담을 받는 뇌성마비 아동

설명

포함 기준:

  • 뇌성 마비의 진단
  • 역사의 MRI 조사
  • 네덜란드어 또는 프랑스어를 사용하는 자녀와 부모

제외 기준:

  • 역사상 MRI 조사 없음
  • 네덜란드어 또는 프랑스어를 구사하지 못하는 자녀 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 비율
기간: 단면 테스트 중
다른 MRICS 그룹(CP가 있는 어린이를 위한 MRI 분류 시스템)의 실금 환자 수.
단면 테스트 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 MRICS 그룹의 하부 요로 증상의 양
기간: 단면 테스트 중
'기능 장애 제거 증후군에 대한 밴쿠버 증상 점수'의 점수 - 다른 MRICS 그룹의 설문지 및 개별 질문(CP가 있는 어린이를 위한 MRI 분류 시스템).
단면 테스트 중
다른 MRICS 그룹의 방광 증상의 양
기간: 단면 테스트 중
다른 MRICS 그룹(CP가 있는 어린이를 위한 MRI 분류 시스템)의 '기능 장애 제거 증후군에 대한 밴쿠버 증상 점수' 설문지의 개별 질문 점수.
단면 테스트 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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