Inkontinens og MR-resultater hos barn med cerebral parese
Korrelasjon mellom hjernelesjon og kontinens hos barn med cerebral parese: en anatomisk MR-studie
Mer enn 50 % av barn og voksne med cerebral parese opplever symptomer på nedre urinveier (LUTS). Dette kan påvirke livskvaliteten til barnet og det totale sosiale miljøet negativt.
Tidligere forskning har vist at hjernelesjonen, karakteristisk for cerebral parese (CP), er en prognostisk faktor for funksjonsevnen til et barn med CP. Tidligere forskning innen vår avdeling har vist funksjonsnedsettelse som en risikofaktor for inkontinens. Dette viser en indirekte sammenheng mellom hjernelesjonen og inkontinens hos et barn med CP. Denne forbindelsen er imidlertid ikke alltid korrekt, da noen barn med høy funksjonalitet også viser inkontinens.
Siden blærekontroll også reguleres av høyere hjernesentre, ønsker denne studien å undersøke en direkte sammenheng mellom hjernelesjonen til barnet, synlig ved hjelp av MR, og inkontinensstatusen til barnet. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den aktuelle studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie der det undersøkes en sammenheng mellom kjente anatomiske MR-resultater og kontinensstatusen til et barn med CP.
Selv om nevroimaging ikke blir sett på som et krav for definisjon og diagnose av CP2, er MR-avbildning ofte en del av diagnostisk evaluering. Arbeidsgruppen for overvåking av cerebral parese i Europa (SCPE) komponerte MR-klassifiseringssystemet eller MRICS som klassifiserer nevrobilderesultater i feilutviklinger, dominerende skade på hvit substans, overveiende skade på grå substans, diverse og normal. Disse resultatene vil være korrelert med resultatene av den validerte Vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cerebral parese
- MR-undersøkelse i historien
- Nederlandsk eller fransktalende barn og forelder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen MR-undersøkelse i historien
- Barn eller forelder snakker ikke nederlandsk eller fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinensforhold
Tidsramme: Under tverrsnittstesting
|
Antall pasienter med inkontinens i de forskjellige MR-gruppene (MR-klassifiseringssystem for barn med CP).
|
Under tverrsnittstesting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde symptomer på nedre urinveier i forskjellige MRICS-grupper
Tidsramme: Under tverrsnittstesting
|
Score for 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome'-spørreskjema og individuelle spørsmål i de forskjellige MRICS-gruppene (MRI klassifiseringssystem for barn med CP).
|
Under tverrsnittstesting
|
|
Mengde blæresymptomer i forskjellige MRICS-grupper
Tidsramme: Under tverrsnittstesting
|
Score av individuelle spørsmål fra spørreskjemaet 'Vancouver symptom score for dysfunctional elimination syndrome' i de forskjellige MRICS-gruppene (MRI klassifiseringssystem for barn med CP).
|
Under tverrsnittstesting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-10484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .