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脑瘫儿童的尿失禁和 MRI 结果

2023年7月28日更新者：University Hospital, Ghent

脑瘫患儿脑损伤与尿失禁的相关性：MRI 解剖学研究

超过 50% 的脑瘫儿童和成人会出现下尿路症状 (LUTS)。这会对儿童的生活质量和整个社会环境产生负面影响。

先前的研究表明，大脑损伤是脑瘫 (CP) 的特征，是 CP 儿童功能能力的预后因素。我们部门之前的研究表明，功能障碍是尿失禁的一个危险因素。这表明 CP 儿童的脑损伤与尿失禁之间存在间接联系。然而，这种联系并不总是正确的，因为一些具有高功能的儿童也表现出失禁。

由于膀胱控制也受高级大脑中枢的调节，本研究希望调查通过 MRI 可见的儿童大脑损伤与儿童尿失禁状态之间的直接联系。 .

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究是一项横断面观察研究，其中研究了已知的解剖 MRI 结果与 CP 儿童的失禁状态之间的相关性。

尽管神经影像学不被视为 CP2 定义和诊断的必要条件，但 MRI 影像学通常是诊断评估的一部分。欧洲脑瘫监测 (SCPE) 工作组组成了 MRI 分类系统或 MRICS，将神经影像学结果分类为发育不良、白质损伤为主、灰质损伤为主、杂项和正常。这些结果将与经过验证的功能性消除综合征的温哥华症状评分结果相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- Flanders
  - Ghent、Flanders、比利时、9000
    - Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

脑瘫患儿每年或半年复诊

描述

纳入标准：

脑瘫的诊断
历史上的 MRI 检查
讲荷兰语或法语的孩子和父母

排除标准：

历史上没有核磁共振检查
孩子或父母不会说荷兰语或法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
失禁率大体时间：在横截面测试期间	不同 MRICS 组中失禁患者的数量（CP 儿童的 MRI 分类系统）。	在横截面测试期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不同 MRICS 组的下尿路症状数量大体时间：在横截面测试期间	“功能障碍性消除综合征的温哥华症状评分”-问卷和不同 MRICS 组中的个别问题评分（CP 儿童的 MRI 分类系统）。	在横截面测试期间
不同 MRICS 组的膀胱症状数量大体时间：在横截面测试期间	不同 MRICS 组（CP 儿童的 MRI 分类系统）中“功能障碍性消除综合征的温哥华症状评分”问卷中个别问题的评分。	在横截面测试期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

University Ghent

调查人员

首席研究员：Bieke Samijn, dr.、Ghent University Hospital/Ghent University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日