高リスク患者における肛門の前癌病変。 (PACCO)
2022年12月9日 更新者：University Fernando Pessoa
ルーチンの大腸内視鏡検査で検出された高リスク患者における肛門の前がん病変の有病率 (PACCO 研究)
HIV陽性患者、性器腫瘍の既往歴のある女性、および薬理学的に免疫抑制を受けている患者（例：
移植されたレシピエント、クローン病および狼瘡) は、肛門のヒトパピローマウイルス感染および関連する合併症 (肛門の前がん病変や肛門の扁平上皮がんなど) のリスクが高い集団です。
この手順の間に扁平円柱接合部 (病変の最も影響を受けやすい領域) を評価することによって、この集団の定期的な大腸内視鏡検査によって検出される肛門の前がん病変の有病率に関する情報が不足しています。
今後 20 年間に予想される肛門扁平上皮がんの発生率の増加とリスクのある患者数の増加を考えると、肛門の前がん病変の診断における定期的な内視鏡検査の潜在的な利点をさらに調査する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者の手順:
- デジタル肛門直腸評価
- 肛門扁平円柱接合部の後方反射と可視化を伴う大腸内視鏡検査
- この領域の識別後、5% 酢酸が適用されます。
- NBI/BLI での視覚化。
- 肛門高悪性度扁平上皮病変 (HSIL) の疑いのあるすべての病変の生検。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreia Albuquerque, MD PhD
- 電話番号：00351222455455
- メール：a.albuquerque.dias@gmail.com
研究場所
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Porto
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Gondomar、Porto、ポルトガル、4420-096
- 募集
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
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コンタクト：
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- 電話番号：00351965501747
- メール：a.albuquerque.dias@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV 陽性患者、性器腫瘍（子宮頸部、外陰部、膣）の女性、固形臓器移植レシピエント、炎症性腸疾患の患者、ループスの患者。
説明
包含基準:
- HIV陽性患者
- 固形移植レシピエント
- 免疫抑制下のクローン病患者：ステロイド、チオプリン、生物製剤
- 免疫抑制下のループス患者
- -子宮頸部、膣または外陰部に生殖器腫瘍（高悪性度病変または癌）の既往歴がある女性。
除外基準:
- 肛門/肛門周囲がんの既往歴
- 肛門/肛門周囲上皮内腫瘍の既往歴
- 骨盤放射線
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定期的な大腸内視鏡検査中に検出される、扁平円柱接合部における肛門の高度な扁平上皮内病変の有病率。
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 78A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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