LESIONI PRECANCEROSE ANALI IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO. (PACCO)
9 dicembre 2022 aggiornato da: University Fernando Pessoa
PREVALENZA DELLE LESIONI PRECANCEROSE ANALI IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO RILEVATE MEDIANTE COLONSCOPIA DI ROUTINE (Studio PACCO)
Pazienti HIV positivi, donne con una storia di neoplasia genitale e pazienti in immunosoppressione farmacologica (ad es.
riceventi trapiantati, malattia di Crohn e Lupus) sono una popolazione ad alto rischio di infezione anale da papillomavirus umano e complicanze associate, come lesioni precancerose anali e carcinoma a cellule squamose anali.
Vi è una mancanza di informazioni sulla prevalenza del precanceroso anale rilevato dalla colonscopia di routine in questa popolazione, valutando la giunzione squamocolonnare (l'area più suscettibile per le lesioni) durante questa procedura.
Dati i crescenti tassi di incidenza del carcinoma a cellule squamose anali previsti per i prossimi due decenni e l'aumento del numero di pazienti a rischio, il possibile beneficio dell'endoscopia di routine nella diagnosi delle lesioni precancerose anali deve essere ulteriormente esplorato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure in tutti i pazienti:
- Valutazione anorettale digitale
- Colonscopia con retroflessione e visualizzazione della giunzione squamocolonnare anale
- Dopo l'identificazione di quest'area verrà applicato acido acetico al 5%.
- Visualizzazione sotto NBI/BLI.
- Biopsie di tutte le lesioni sospette di lesioni squamose anali di alto grado (HSIL).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andreia Albuquerque, MD PhD
- Numero di telefono: 00351222455455
- Email: a.albuquerque.dias@gmail.com
Luoghi di studio
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Porto
-
Gondomar, Porto, Portogallo, 4420-096
- Reclutamento
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
-
Contatto:
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- Numero di telefono: 00351965501747
- Email: a.albuquerque.dias@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sieropositivi, donne con neoplasie genitali (cervice, vulva e vagina), trapiantate di organi solidi, pazienti con malattia infiammatoria intestinale e pazienti con Lupus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sieropositivi
- Riceventi trapiantati solidi
- Pazienti con malattia di Crohn in immunosoppressione: steroidi, tiopurine, farmaci biologici
- Pazienti con lupus in immunosoppressione
- Donne con una precedente storia di neoplasia genitale (lesioni di alto grado o cancro) nella cervice, nella vagina o nella vulva.
Criteri di esclusione:
- Precedente storia di cancro anale/perianale
- Precedente storia nota di neoplasia intraepiteliale anale/perianale
- Radiazioni pelviche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di lesioni intraepiteliali squamose anali di alto grado nella giunzione squamocolonnare rilevate durante la colonscopia di routine.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Condizioni precancerose
- Neoplasie, cellule squamose
- Displasia cervicale uterina
- Carcinoma in situ
- Carcinoma, cellule squamose
- Lesioni intraepiteliali squamose della cervice
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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