高危患者的肛门癌前病变。 (PACCO)
2022年12月9日 更新者：University Fernando Pessoa
常规结肠镜检查发现的高危患者肛门癌前病变的患病率（PACCO 研究）
HIV 阳性患者、有生殖器肿瘤病史的妇女和接受药物免疫抑制（例如
移植受者、克罗恩病和狼疮）是肛门人乳头瘤病毒感染和相关并发症（如肛门癌前病变和肛门鳞状细胞癌）的高危人群。
通过在此过程中评估鳞柱状交界处（病变最易受影响的区域），缺乏关于通过常规结肠镜检查在该人群中检测到的肛门癌前病变患病率的信息。
鉴于预计未来二十年肛门鳞状细胞癌的发病率将增加，高危患者数量将增加，常规内镜检查在肛门癌前病变诊断中的可能益处需要进一步探索。
研究概览
详细说明
所有患者的程序：
- 肛肠数字化评估
- 肛门鳞柱状交界处的反射和可视化结肠镜检查
- 确定该区域后，将使用 5% 的醋酸。
- NBI/BLI 下的可视化。
- 对肛门高度鳞状病变 (HSIL) 的所有疑似病变进行活检。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreia Albuquerque, MD PhD
- 电话号码：00351222455455
- 邮箱：a.albuquerque.dias@gmail.com
学习地点
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Porto
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Gondomar、Porto、葡萄牙、4420-096
- 招聘中
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
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接触：
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- 电话号码：00351965501747
- 邮箱：a.albuquerque.dias@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV 阳性患者、患有生殖器肿瘤（子宫颈、外阴和阴道）的妇女、实体器官移植受者、炎症性肠病患者和狼疮患者。
描述
纳入标准：
- HIV阳性患者
- 实体移植受者
- 免疫抑制下的克罗恩病患者：类固醇、硫嘌呤、生物制剂
- 免疫抑制的狼疮患者
- 有子宫颈、阴道或外阴生殖器肿瘤（高度病变或癌症）病史的女性。
排除标准：
- 以前的肛门/肛周癌病史
- 以前已知的肛门/肛周上皮内瘤变病史
- 盆腔放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在常规结肠镜检查期间检测到的鳞柱状交界处肛门高级鳞状上皮内病变的患病率。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月26日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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