ANALA FÖRRETANDE LESIONER HOS HÖRISKPATIENTER. (PACCO)
9 december 2022 uppdaterad av: University Fernando Pessoa
FÖREKOMST AV ANALA FÖRFATTANDE LESIONER HOS PATIENTER MED HÖG RISK UPPTÄCKT MED RUTINKOLONOSKOPI (PACCO STUDY)
HIV-positiva patienter, kvinnor med en historia av genital neoplasi och patienter under farmakologiskt immunsuppression (t.
transplanterade mottagare, Crohns sjukdom och lupus) är en högriskpopulation för anal human-papillomvirusinfektion och associerade komplikationer, som anala precancerösa lesioner och anal skivepitelcancer.
Det finns en brist på information om prevalensen av anal precancerös upptäckt med rutinkoloskopi i denna population, genom att utvärdera squamocolumnar junction (det mest mottagliga området för lesioner) under denna procedur.
Med tanke på den ökande förekomsten av anal skivepitelcancer som förväntas under de kommande två decennierna och det ökade antalet riskpatienter, behöver den möjliga fördelen med rutinmässig endoskopi vid diagnos av anala precancerösa lesioner undersökas ytterligare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedurer hos alla patienter:
- Digital anorektal utvärdering
- Koloskopi med retroflektion och visualisering av den anala squamocolumnar junction
- Efter identifiering av detta område kommer 5% ättiksyra att appliceras.
- Visualisering under NBI/BLI.
- Biopsier av alla misstänkta lesioner av anala höggradiga skivepitelskador (HSIL).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreia Albuquerque, MD PhD
- Telefonnummer: 00351222455455
- E-post: a.albuquerque.dias@gmail.com
Studieorter
-
-
Porto
-
Gondomar, Porto, Portugal, 4420-096
- Rekrytering
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- Telefonnummer: 00351965501747
- E-post: a.albuquerque.dias@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-positiva patienter, kvinnor med genital neoplasi (cervix, vulva och vagina), solida organtransplanterade mottagare, patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och patienter med lupus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiva patienter
- Fasta transplanterade mottagare
- Patienter med Crohns sjukdom under immunsuppression: steroider, tiopuriner, biologiska läkemedel
- Patienter med lupus under immunsuppression
- Kvinnor med en tidigare historia av genital neoplasi (höggradiga lesioner eller cancer) i livmoderhalsen, slidan eller vulva.
Exklusions kriterier:
- Tidigare anal/perianal cancerhistoria
- Tidigare känd historia av anal/perianal intraepitelial neoplasi
- Bäckenstrålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av anala höggradiga skivepitelvävnader intraepiteliala lesioner i squamocolumnar junction upptäckt under rutinkoloskopi.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 78A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .