LESIONES PRECANCEROSAS ANAL EN PACIENTES DE ALTO RIESGO. (PACCO)
9 de diciembre de 2022 actualizado por: University Fernando Pessoa
PREVALENCIA DE LESIONES PRECANCEROSAS ANAL EN PACIENTES DE ALTO RIESGO DETECTADO POR COLONOSCOPIA DE RUTINA (ESTUDIO PACCO)
Pacientes con VIH, mujeres con antecedentes de neoplasia genital y pacientes bajo inmunosupresión farmacológica (p.
receptores de trasplantes, enfermedad de Crohn y lupus) son una población de alto riesgo de infección anal por el virus del papiloma humano y complicaciones asociadas, como lesiones precancerosas anales y carcinoma anal de células escamosas.
Falta información sobre la prevalencia de lesiones precancerosas anales detectadas por colonoscopia de rutina en esta población, al evaluar la unión escamocolumnar (la zona más susceptible de lesiones) durante este procedimiento.
Dado el aumento de las tasas de incidencia de carcinoma anal de células escamosas que se espera para las próximas dos décadas y el aumento del número de pacientes en riesgo, es necesario explorar más a fondo el posible beneficio de la endoscopia de rutina en el diagnóstico de lesiones precancerosas anales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos en todos los pacientes:
- Evaluación anorrectal digital
- Colonoscopia con retroflexión y visualización de la unión escamocolumnar anal
- Después de la identificación de esta zona, se aplicará ácido acético al 5%.
- Visualización bajo NBI/BLI.
- Biopsias de todas las lesiones sospechosas de lesiones escamosas de alto grado anal (HSIL).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreia Albuquerque, MD PhD
- Número de teléfono: 00351222455455
- Correo electrónico: a.albuquerque.dias@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto
-
Gondomar, Porto, Portugal, 4420-096
- Reclutamiento
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
-
Contacto:
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- Número de teléfono: 00351965501747
- Correo electrónico: a.albuquerque.dias@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes VIH positivas, mujeres con neoplasias genitales (cuello uterino, vulva y vagina), receptoras de órganos sólidos trasplantados, pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y pacientes con Lupus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes seropositivos
- Receptores de trasplante sólido
- Pacientes con enfermedad de Crohn bajo inmunosupresión: esteroides, tiopurinas, productos biológicos
- Pacientes con lupus bajo inmunosupresión
- Mujeres con antecedentes de neoplasia genital (lesiones de alto grado o cáncer) en el cuello uterino, la vagina o la vulva.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cáncer anal/perianal
- Antecedentes conocidos de neoplasia intraepitelial anal/perianal
- radiación pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de lesiones intraepiteliales escamosas anales de alto grado en la unión escamocolumnar detectadas durante una colonoscopia de rutina.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Displasia Cervical Uterina
- Carcinoma in situ
- Carcinoma De Células Escamosas
- Lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 78A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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