Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERÄKÄÄVÄN Syöpää edeltävät leesiot SUUREN RISKIN POTILAATILLE. (PACCO)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Fernando Pessoa

PERÄAUKALLISEN SÄÄPÄASIAN LESIOIDEN ELEJÄRJESTELY SUUREN RISKIN POTILAATILLE, JOITA ON TOTEUTUNUT RUTIINIKOLONOSKOPIALLA (PACCO-TUTKIMUS)

HIV-positiiviset potilaat, naiset, joilla on ollut sukuelinten neoplasia, ja potilaat, joilla on farmakologinen immunosuppressio (esim. Siirretyt vastaanottajat, Crohnin tauti ja Lupus) ovat suuri riski peräaukon ihmisen papilloomavirusinfektiolle ja siihen liittyville komplikaatioille, kuten peräaukon esisyöpäleesioille ja peräaukon okasolusyöpään. Rutiininomaisella kolonoskopialla havaitun peräaukon esisyövän esiintyvyydestä ei ole tietoa tässä populaatiossa arvioimalla squamocolumnar liitoskohta (herkin alue vaurioille) tämän toimenpiteen aikana. Kun otetaan huomioon, että peräaukon levyepiteelikarsinooman ilmaantuvuus lisääntyy seuraavien kahden vuosikymmenen aikana ja riskipotilaiden määrä lisääntyy, rutiininomaisen endoskopian mahdollista hyötyä peräaukon esisyöpäleesioiden diagnosoinnissa on tutkittava tarkemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet kaikille potilaille:

  1. Digitaalinen anorektaalinen arviointi
  2. Kolonoskopia retroflektorilla ja peräaukon squamocolumnaarisen liitoksen visualisoinnilla
  3. Tämän alueen tunnistamisen jälkeen levitetään 5 % etikkahappoa.
  4. Visualisointi NBI/BLI:ssä.
  5. Biopsiat kaikista epäillyistä peräaukon korkealaatuisten squamous leesioiden (HSIL) leesioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto
      • Gondomar, Porto, Portugali, 4420-096
        • Rekrytointi
        • Fernando Pessoa Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiiviset potilaat, naiset, joilla on sukuelinten neoplasia (kohdunkaula, vulva ja emätin), kiinteät elinsiirrot, potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja potilaat, joilla on lupus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-positiiviset potilaat
  2. Kiinteät siirretyt vastaanottajat
  3. Crohnin tautia sairastavat potilaat, joilla on immunosuppressio: steroidit, tiopuriinit, biologiset aineet
  4. Potilaat, joilla on lupus immunosuppression alla
  5. Naiset, joilla on aiempi sukupuolielinten neoplasia (korkea-asteiset leesiot tai syöpä) kohdunkaulassa, emättimessä tai vulvassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi peräaukon/perianaalisyöpähistoria
  2. Aiemmin tunnettu peräaukon/perianaalin intraepiteliaalinen neoplasia
  3. Lantion säteily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rutiininomaisen kolonoskopian aikana havaittujen peräaukon korkea-asteisten levyepiteelin sisäisten leesioiden esiintyvyys squamocolumnaarisessa liitoksessa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Fernando Pessoa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 78A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa