고위험 환자의 항문 전암성 병변 (PACCO)
2022년 12월 9일 업데이트: University Fernando Pessoa
일상적인 대장내시경으로 발견된 고위험 환자의 항문 전암성 병변의 유병률(PACCO 연구)
HIV 양성 환자, 생식기 신생물 병력이 있는 여성 및 약리학적 면역억제(예:
이식된 수혜자, 크론병 및 루푸스)는 항문 인간 유두종 바이러스 감염 및 항문 전암성 병변 및 항문 편평 세포 암종과 같은 관련 합병증에 대한 고위험 인구입니다.
이 절차 동안 squamocolumnar junction(병변에 가장 취약한 영역)을 평가하여 이 집단에서 일상적인 대장 내시경 검사로 발견된 항문 전암의 유병률에 대한 정보가 부족합니다.
향후 20년 동안 예상되는 항문 편평 세포 암종의 발생률 증가와 위험에 처한 환자의 수가 증가함에 따라 항문 전암성 병변의 진단에서 일상적인 내시경 검사의 가능한 이점에 대해 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자의 절차:
- 디지털 항문직장 평가
- 역반사와 항문 편평원주 접합부를 시각화하는 대장내시경
- 이 영역을 식별한 후 5% 아세트산을 적용합니다.
- NBI/BLI에서 시각화.
- 항문 고급 편평 병변(HSIL)의 의심되는 모든 병변의 생검.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreia Albuquerque, MD PhD
- 전화번호: 00351222455455
- 이메일: a.albuquerque.dias@gmail.com
연구 장소
-
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Porto
-
Gondomar, Porto, 포르투갈, 4420-096
- 모병
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
-
연락하다:
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- 전화번호: 00351965501747
- 이메일: a.albuquerque.dias@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 양성 환자, 생식기 종양(자궁경부, 외음부 및 질)이 있는 여성, 고형 장기 이식 수혜자, 염증성 장 질환 환자 및 루푸스 환자.
설명
포함 기준:
- HIV 양성 환자
- 고형 이식 수혜자
- 면역 억제 상태의 크론병 환자: 스테로이드, 티오퓨린, 생물학적 제제
- 면역 억제 상태의 루푸스 환자
- 자궁경부, 질 또는 외음부에 생식기 종양(고등급 병변 또는 암)의 이전 병력이 있는 여성.
제외 기준:
- 이전 항문/항문주위 암 병력
- 항문/항문주위 상피내 신생물의 이전에 알려진 병력
- 골반 방사선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 대장내시경 검사에서 발견된 squamocolumnar junction에서 항문 고급 편평 상피내 병변의 유병률.
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 78A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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