Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANALE FORFINDE LÆSIONER HOS HØJRISIKOPATIENTER. (PACCO)

9. december 2022 opdateret af: University Fernando Pessoa

FOREBYGGELSE AF ANALE FORBINDENDE LÆSIONER HOS HØJRISIKO-PATIENTER, DETEKTET VED RUTINELIG KOLOKOPI (PACCO-STUDIE)

HIV-positive patienter, kvinder med en historie med genital neoplasi og patienter under farmakologisk immunsuppression (f. transplanterede modtagere, Crohns sygdom og Lupus) er en højrisikopopulation for anal human-papillomvirusinfektion og associerede komplikationer, såsom anale præcancerøse læsioner og anal pladecellecarcinom. Der er mangel på information om prævalensen af ​​anal precancerøst påvist ved rutinekoloskopi i denne population ved at evaluere squamocolumnar junction (det mest modtagelige område for læsioner) under denne procedure. I betragtning af den stigende forekomst af anal planocellulært karcinom, der forventes i de næste to årtier, og det øgede antal af risikopatienter, skal den mulige fordel ved rutinemæssig endoskopi ved diagnosticering af anale præcancerøse læsioner undersøges yderligere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer hos alle patienter:

  1. Digital anorektal evaluering
  2. Koloskopi med retroflektion og visualisering af den anale squamocolumnar junction
  3. Efter identifikation af dette område påføres 5% eddikesyre.
  4. Visualisering under NBI/BLI.
  5. Biopsier af alle de formodede læsioner af anale højgradige pladeepitellæsioner (HSIL).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto
      • Gondomar, Porto, Portugal, 4420-096
        • Rekruttering
        • Fernando Pessoa Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive patienter, kvinder med genital neoplasi (cervix, vulva og vagina), solide organtransplanterede modtagere, patienter med inflammatorisk tarmsygdom og patienter med Lupus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-positive patienter
  2. Solide transplanterede modtagere
  3. Crohns sygdom patienter under immunsuppression: steroider, thiopuriner, biologiske midler
  4. Patienter med lupus under immunsuppression
  5. Kvinder med en tidligere historie med genital neoplasi (højgradige læsioner eller kræft) i livmoderhalsen, skeden eller vulva.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere anal/perianal cancerhistorie
  2. Tidligere kendt historie med anal/perianal intraepitelial neoplasi
  3. Bækken stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af anale højgradige squamous intraepiteliale læsioner i squamocolumnar junction påvist under rutinemæssig koloskopi.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Fernando Pessoa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HSIL, højgradige pladeepitellæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner