LÉSIONS PRÉCANCÉREUSES ANALES CHEZ LES PATIENTS À HAUT RISQUE. (PACCO)
9 décembre 2022 mis à jour par: University Fernando Pessoa
PRÉVALENCE DES LÉSIONS PRÉCANCÉREUSES ANALES CHEZ LES PATIENTS À HAUT RISQUE DÉTECTÉES PAR COLOSCOPIE DE ROUTINE (ÉTUDE PACCO)
Les patients séropositifs, les femmes ayant des antécédents de néoplasie génitale et les patients sous immunosuppression pharmacologique (par ex.
receveurs greffés, maladie de Crohn et lupus) constituent une population à haut risque d'infection anale à papillomavirus humain et de complications associées, comme les lésions précancéreuses anales et le carcinome épidermoïde anal.
On manque d'informations sur la prévalence des précancéreux anaux détectés par coloscopie de routine dans cette population, en évaluant la jonction pavimento-cylindrique (zone la plus sensible aux lésions) au cours de cette procédure.
Compte tenu des taux d'incidence croissants du carcinome épidermoïde anal attendus pour les deux prochaines décennies et du nombre croissant de patients à risque, le bénéfice possible de l'endoscopie de routine dans le diagnostic des lésions précancéreuses anales doit être exploré plus avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures chez tous les patients :
- Évaluation anorectale numérique
- Coloscopie avec rétroflexion et visualisation de la jonction pavimento-cylindrique anale
- Après identification de cette zone, de l'acide acétique à 5 % sera appliqué.
- Visualisation sous NBI/BLI.
- Biopsies de toutes les lésions suspectes de lésions squameuses anales de haut grade (HSIL).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreia Albuquerque, MD PhD
- Numéro de téléphone: 00351222455455
- E-mail: a.albuquerque.dias@gmail.com
Lieux d'étude
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Porto
-
Gondomar, Porto, Le Portugal, 4420-096
- Recrutement
- Fernando Pessoa Teaching Hospital
-
Contact:
- Andreia Albuquerque, MD PhD
- Numéro de téléphone: 00351965501747
- E-mail: a.albuquerque.dias@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients séropositifs, femmes atteintes de néoplasie génitale (col de l'utérus, vulve et vagin), receveurs d'organes solides, patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin et patients atteints de lupus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients séropositifs
- Receveurs greffés solides
- Patients atteints de la maladie de Crohn sous immunosuppression : stéroïdes, thiopurines, médicaments biologiques
- Patients atteints de lupus sous immunodépression
- Femmes ayant des antécédents de néoplasie génitale (lésions de haut grade ou cancer) du col de l'utérus, du vagin ou de la vulve.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer anal/périanal
- Antécédents connus de néoplasie intraépithéliale anale/périanale
- Rayonnement pelvien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des lésions intra-épithéliales squameuses anales de haut grade dans la jonction pavimento-cylindrique détectées lors d'une coloscopie de routine.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs à cellules squameuses
- Dysplasie cervicale utérine
- Carcinome in situ
- Carcinome épidermoïde
- Lésions intraépithéliales squameuses du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 78A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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