慢性人工関節感染症におけるカルプロテクチン
2021年9月19日 更新者：Christian Suren、Technical University of Munich
人工関節感染症の診断のための滑液カルプロテクチン側方流動検査
人工関節の細菌感染は重篤な合併症であり、多くの場合、関節形成術を交換するための追加手術が必要になります。
また、感染によって引き起こされる症状は、インプラントの緩みなど、関節形成術に伴う他の問題と非常によく似ているため、感染した関節を認識することも困難です。
人工関節の感染症を診断する能力を向上させるために、この研究では、感染した関節と他の合併症のある関節の関節液中の特定の炎症性タンパク質であるカルプロテクチンのレベルを比較します。
基礎的な仮説は、感染した関節のカルプロテクチンのレベルが著しく高く、そのため人工関節の感染の診断が容易になるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Suren, M.D.
- 電話番号：2271 +49 89 4140
- メール：christian.suren@tum.de
研究場所
-
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
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コンタクト：
- Christian Suren, M.D.
- 電話番号：2271 +49 89 4140
- メール：christian.suren@tum.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節または膝関節の関節形成術に痛みを伴うか失敗した患者で、部分的または完全な関節形成術交換が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 以下のいずれかの理由により、関節置換術の交換が予定されている。
- 感染
- 緩める
- 不安定
- アライメント不良
- 人工器官周囲の骨折
除外基準:
- 急性人工関節感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PJI
敗血症性関節置換術失敗の患者
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関節液吸引液中のカルプロテクチンレベルの半定量的なポイントオブケア測光アッセイ
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無菌
関節形成不全の無菌的原因がある患者
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関節液吸引液中のカルプロテクチンレベルの半定量的なポイントオブケア測光アッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滑液カルプロテクチンの診断精度
時間枠：術中
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人工関節感染症の診断検査として、関節液吸引液中で測定される滑液カルプロテクチンのレベル。
この精度は、2018 年の人工関節の感染基準に関する国際コンセンサス会議 (ICM) の結果と比較することによって計算されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月19日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月19日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。