Calprotectine dans l'infection chronique des prothèses articulaires
19 septembre 2021 mis à jour par: Christian Suren, Technical University of Munich
Test de flux latéral de la calprotectine du liquide synovial pour le diagnostic de l'infection de l'articulation prothétique
Une infection bactérienne d'une articulation artificielle est une complication grave qui nécessite souvent une intervention chirurgicale supplémentaire pour échanger l'arthroplastie.
Il est également difficile de reconnaître une articulation infectée, car les symptômes causés par l'infection sont très similaires à ceux d'autres problèmes liés aux arthroplasties, comme le descellement de l'implant.
Pour améliorer la capacité à diagnostiquer les infections des prothèses articulaires, cette étude compare les niveaux de calprotectine, une protéine inflammatoire spécifique, dans le liquide articulaire des articulations infectées et des articulations avec d'autres complications.
L'hypothèse sous-jacente est que le niveau de calprotectine dans les articulations infectées est significativement plus élevé, facilitant ainsi le diagnostic d'infection de prothèse articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Suren, M.D.
- Numéro de téléphone: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
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Contact:
- Christian Suren, M.D.
- Numéro de téléphone: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une arthroplastie douloureuse ou ayant échoué de l'articulation de la hanche ou du genou devant subir un échange d'arthroplastie partielle ou complète.
La description
Critère d'intégration:
- échange d'arthroplastie prévu pour l'une des raisons suivantes :
- infection
- relâchement
- instabilité
- désalignement
- fracture périprothétique
Critère d'exclusion:
- infection aiguë de prothèse articulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PJI
Patients en échec d'arthroplastie septique
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Dosage photométrique semi-quantitatif au point de service pour le niveau de calprotectine dans l'aspiration de liquide articulaire
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Aseptique
Patients présentant des causes aseptiques d'échec de l'arthroplastie
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Dosage photométrique semi-quantitatif au point de service pour le niveau de calprotectine dans l'aspiration de liquide articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique de la calprotectine du liquide synovial
Délai: En peropératoire
|
Le niveau de calprotectine du liquide synovial mesuré dans l'aspiration de liquide articulaire comme test de diagnostic pour l'infection de l'articulation prothétique.
La précision est calculée en comparant ses résultats avec la réunion internationale de consensus (ICM) sur les critères d'infection des prothèses articulaires de 2018.
|
En peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26/19 S-SR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .