Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalprotektin u chronické protetické kloubní infekce

19. září 2021 aktualizováno: Christian Suren, Technical University of Munich

Test laterálního průtoku kalprotektinu v synoviální tekutině pro diagnostiku infekce protetických kloubů

Bakteriální infekce umělého kloubu je závažnou komplikací, která často vyžaduje další operaci k výměně artroplastiky. Je také obtížné rozpoznat infikovaný kloub, protože příznaky způsobené infekcí jsou velmi podobné příznakům jiných problémů s artroplastikami, jako je uvolnění implantátu. Pro zlepšení schopnosti diagnostikovat protetické kloubní infekce srovnává tato studie hladiny kalprotektinu, specifického zánětlivého proteinu, v kloubní tekutině infikovaných kloubů a kloubů s dalšími komplikacemi. Základní hypotézou je, že hladina kalprotektinu v infikovaných kloubech je výrazně vyšší, což usnadňuje diagnostiku infekce protetických kloubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Nábor
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestivou nebo neúspěšnou endoprotézou kyčelního nebo kolenního kloubu plánovanou na částečnou nebo úplnou výměnu artroplastiky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná výměna artroplastiky z některého z následujících důvodů:
  • infekce
  • uvolnění
  • nestabilita
  • nesprávné postavení
  • periprotetická zlomenina

Kritéria vyloučení:

  • akutní protetická kloubní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PJI
Pacienti se selháním septické artroplastiky
Diagnostický test: Test laterálního průtoku kalprotektinu
Semikvantitativní fotometrické stanovení hladiny kalprotektinu v aspirátu kloubní tekutiny
Aseptický
Pacienti s aseptickými příčinami selhání artroplastiky
Diagnostický test: Test laterálního průtoku kalprotektinu
Semikvantitativní fotometrické stanovení hladiny kalprotektinu v aspirátu kloubní tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost kalprotektinu v synoviální tekutině
Časové okno: Intraoperačně
Hladina kalprotektinu v synoviální tekutině měřená v aspirátu kloubní tekutiny jako diagnostický test na infekci protetických kloubů. Přesnost je vypočítána porovnáním jejích výsledků s Mezinárodním konsensuálním setkáním (ICM) o kritériích infekce protetických kloubů v roce 2018.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26/19 S-SR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetických kloubů

Klinické studie na Test laterálního průtoku kalprotektinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit