Calprotectina en la infección crónica de prótesis articulares
19 de septiembre de 2021 actualizado por: Christian Suren, Technical University of Munich
Prueba de flujo lateral de calprotectina en líquido sinovial para el diagnóstico de infección de prótesis articular
Una infección bacteriana de una articulación artificial es una complicación grave que a menudo requiere cirugía adicional para cambiar la artroplastia.
También es difícil reconocer una articulación infectada, ya que los síntomas que provoca la infección son muy similares a los de otros problemas de las artroplastias, como el aflojamiento del implante.
Para mejorar la capacidad de diagnosticar infecciones de prótesis articulares, este estudio compara los niveles de calprotectina, una proteína inflamatoria específica, en el líquido articular de articulaciones infectadas y articulaciones con otras complicaciones.
La hipótesis subyacente es que el nivel de calprotectina en las articulaciones infectadas es significativamente mayor, lo que facilita el diagnóstico de infección de prótesis articular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Suren, M.D.
- Número de teléfono: 2271 +49 89 4140
- Correo electrónico: christian.suren@tum.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Contacto:
- Christian Suren, M.D.
- Número de teléfono: 2271 +49 89 4140
- Correo electrónico: christian.suren@tum.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artroplastia dolorosa o fallida de la articulación de la cadera o la rodilla programados para un intercambio de artroplastia parcial o total.
Descripción
Criterios de inclusión:
- reemplazo programado de artroplastia por cualquiera de las siguientes razones:
- infección
- aflojamiento
- inestabilidad
- mala alineación
- fractura periprotésica
Criterio de exclusión:
- infección aguda de prótesis articular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PJI
Pacientes con fracaso de artroplastia séptica
|
Ensayo fotométrico semicuantitativo en el punto de atención para el nivel de calprotectina en aspirado de líquido articular
|
|
Aséptico
Pacientes con causas asépticas de fracaso de la artroplastia
|
Ensayo fotométrico semicuantitativo en el punto de atención para el nivel de calprotectina en aspirado de líquido articular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la calprotectina del líquido sinovial
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
El nivel de calprotectina del líquido sinovial medido en el líquido articular aspirado como prueba de diagnóstico para la infección de prótesis articular.
La precisión se calcula comparando sus resultados con la Reunión de Consenso Internacional (ICM) sobre los criterios de infección de prótesis articulares de 2018.
|
Intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26/19 S-SR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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