Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calprotectin ved kronisk protetisk leddinfeksjon

19. september 2021 oppdatert av: Christian Suren, Technical University of Munich

Synovialvæske Calprotectin Lateral Flow Test for diagnostisering av proteseleddinfeksjon

En bakteriell infeksjon i et kunstig ledd er en alvorlig komplikasjon som ofte krever ytterligere kirurgi for å bytte leddplastikk. Det er også vanskelig å gjenkjenne et infisert ledd, ettersom symptomene forårsaket av infeksjonen er svært like de ved andre problemer med artroplastikk, som å løsne implantatet. For å forbedre evnen til å diagnostisere protetiske leddinfeksjoner, sammenligner denne studien nivåene av calprotectin, et spesifikt inflammatorisk protein, i leddvæsken i infiserte ledd og ledd med andre komplikasjoner. Den underliggende hypotesen er at nivået av calprotectin i infiserte ledd er betydelig høyere, og dermed letter diagnosen av protetisk leddinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med smertefull eller mislykket artroplastikk i hofte- eller kneledd planlagt for delvis eller fullstendig artroplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt artroplastikkbytte av en av følgende årsaker:
  • infeksjon
  • løsner
  • ustabilitet
  • feilstilling
  • periprostetisk brudd

Ekskluderingskriterier:

  • akutt leddproteseinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PJI
Pasienter med septisk artroplastikksvikt
Diagnostisk test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analyse for calprotectinnivået i leddvæskeaspirat
Aseptisk
Pasienter med aseptiske årsaker til artroplastikksvikt
Diagnostisk test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analyse for calprotectinnivået i leddvæskeaspirat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av synovialvæske kalprotektin
Tidsramme: Intraoperativt
Nivået av leddvæske calprotectin målt i leddvæskeaspirat som en diagnostisk test for leddproteseinfeksjon. Nøyaktigheten beregnes ved å sammenligne resultatene med det internasjonale konsensusmøtet (ICM) om kriterier for infeksjon i leddproteser fra 2018.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26/19 S-SR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere