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만성 보철 관절 감염에서의 칼프로텍틴

2021년 9월 19일 업데이트: Christian Suren, Technical University of Munich

인공 관절 감염 진단을 위한 윤활액 칼프로텍틴 횡류 검사

인공 관절의 세균 감염은 종종 관절 성형술을 교환하기 위해 추가 수술이 필요한 심각한 합병증입니다. 또한 감염으로 인한 증상은 보형물의 풀림과 같은 관절 성형술의 다른 문제와 매우 유사하기 때문에 감염된 관절을 인식하기 어렵습니다. 인공 관절 감염을 진단하는 능력을 향상시키기 위해 이 연구는 감염된 관절 및 관절의 관절액에서 특정 염증 단백질인 칼프로텍틴 수치를 다른 합병증과 비교합니다. 기본 가설은 감염된 관절의 칼프로텍틴 수치가 상당히 높아서 인공 관절 감염의 진단을 용이하게 한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • 모병
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부분 또는 전체 관절 치환술이 예정된 고관절 또는 무릎 관절의 관절 치환술이 고통스럽거나 실패한 환자.

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 이유로 예정된 관절 성형술 교환:
  • 전염병
  • 풀림
  • 불안정
  • 부정렬
  • 삽입물 주위 골절

제외 기준:

  • 급성 인공 관절 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PJI
패혈성 인공관절 치환술 실패 환자
진단 검사: Calprotectin 측면 흐름 테스트
관절액 흡인액의 칼프로텍틴 수준에 대한 반정량 현장 관리 측광 분석
활기 없는
관절성형술 실패의 무균성 원인이 있는 환자
진단 검사: Calprotectin 측면 흐름 테스트
관절액 흡인액의 칼프로텍틴 수준에 대한 반정량 현장 관리 측광 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활액 calprotectin의 진단 정확도
기간: 수술 중
인공 관절 감염에 대한 진단 테스트로 관절액 흡인액에서 측정된 활액 칼프로텍틴 수치. 정확도는 2018년 인공관절 감염 기준에 대한 국제합의회의(ICM) 결과와 비교하여 산출한다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26/19 S-SR

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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