慢性假体关节感染中的钙卫蛋白
2021年9月19日 更新者：Christian Suren、Technical University of Munich
滑液钙卫蛋白侧流试验诊断假体关节感染
人工关节的细菌感染是一种严重的并发症，通常需要额外的手术来更换关节成形术。
识别受感染的关节也很困难，因为感染引起的症状与关节成形术的其他问题非常相似，例如植入物松动。
为了提高诊断假体关节感染的能力，本研究比较了受感染关节和关节与其他并发症的关节液中钙卫蛋白（一种特定的炎症蛋白）的水平。
潜在的假设是受感染关节中的钙卫蛋白水平显着升高，从而有助于假体关节感染的诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Suren, M.D.
- 电话号码：2271 +49 89 4140
- 邮箱：christian.suren@tum.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- 招聘中
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
接触：
- Christian Suren, M.D.
- 电话号码：2271 +49 89 4140
- 邮箱：christian.suren@tum.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行部分或完全关节置换术的髋关节或膝关节关节置换术疼痛或失败的患者。
描述
纳入标准：
- 由于以下任何原因而预定的关节置换术：
- 感染
- 松动
- 不稳定
- 错位
- 假体周围骨折
排除标准：
- 急性假体关节感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PJI
化脓性关节置换术失败的患者
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关节液抽吸物中钙卫蛋白水平的半定量护理点光度测定
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无菌
关节置换失败的无菌原因患者
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关节液抽吸物中钙卫蛋白水平的半定量护理点光度测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑液钙卫蛋白的诊断准确性
大体时间：术中
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在关节液抽吸物中测量的滑液钙卫蛋白水平作为假体关节感染的诊断测试。
通过将其结果与 2018 年关于假体关节感染标准的国际共识会议 (ICM) 进行比较来计算准确性。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月19日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月19日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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