Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calprotectin vid kronisk ledprotesinfektion

19 september 2021 uppdaterad av: Christian Suren, Technical University of Munich

Synovialvätska Calprotectin Lateral Flow Test för diagnos av ledprotesinfektion

En bakteriell infektion i en konstgjord led är en allvarlig komplikation som ofta kräver ytterligare operation för att byta ut artroplastiken. Det är också svårt att känna igen en infekterad led, eftersom symtomen som orsakas av infektionen är mycket lika de som finns vid andra problem med artroplastik, såsom att implantatet lossnar. För att förbättra förmågan att diagnostisera ledprotesinfektioner jämför denna studie nivåerna av kalprotektin, ett specifikt inflammatoriskt protein, i ledvätskan i infekterade leder och leder med andra komplikationer. Den underliggande hypotesen är att nivån av calprotectin i infekterade leder är betydligt högre, vilket underlättar diagnosen av ledprotesinfektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med smärtsam eller misslyckad artroplastik i höft- eller knäleden planerad för partiell eller fullständig artroplastik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagt artroplastikbyte av något av följande skäl:
  • infektion
  • lossning
  • instabilitet
  • felställning
  • periprostetisk fraktur

Exklusions kriterier:

  • akut ledprotesinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PJI
Patienter med septisk artroplastiksvikt
Diagnostiskt test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analys av kalprotektinnivån i ledvätskeaspirat
Aseptisk
Patienter med aseptiska orsaker till artroplastiksvikt
Diagnostiskt test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analys av kalprotektinnivån i ledvätskeaspirat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av synovialvätska calprotectin
Tidsram: Intraoperativt
Nivån av synovialvätska calprotectin uppmätt i ledvätskeaspirat som ett diagnostiskt test för ledprotesinfektion. Noggrannheten beräknas genom att jämföra dess resultat med International Consensus Meeting (ICM) om kriterier för ledprotesinfektion 2018.
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26/19 S-SR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera