- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060952
Calprotectin vid kronisk ledprotesinfektion
19 september 2021 uppdaterad av: Christian Suren, Technical University of Munich
Synovialvätska Calprotectin Lateral Flow Test för diagnos av ledprotesinfektion
En bakteriell infektion i en konstgjord led är en allvarlig komplikation som ofta kräver ytterligare operation för att byta ut artroplastiken.
Det är också svårt att känna igen en infekterad led, eftersom symtomen som orsakas av infektionen är mycket lika de som finns vid andra problem med artroplastik, såsom att implantatet lossnar.
För att förbättra förmågan att diagnostisera ledprotesinfektioner jämför denna studie nivåerna av kalprotektin, ett specifikt inflammatoriskt protein, i ledvätskan i infekterade leder och leder med andra komplikationer.
Den underliggande hypotesen är att nivån av calprotectin i infekterade leder är betydligt högre, vilket underlättar diagnosen av ledprotesinfektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian Suren, M.D.
- Telefonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-post: christian.suren@tum.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Kontakt:
- Christian Suren, M.D.
- Telefonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-post: christian.suren@tum.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med smärtsam eller misslyckad artroplastik i höft- eller knäleden planerad för partiell eller fullständig artroplastik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagt artroplastikbyte av något av följande skäl:
- infektion
- lossning
- instabilitet
- felställning
- periprostetisk fraktur
Exklusions kriterier:
- akut ledprotesinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PJI
Patienter med septisk artroplastiksvikt
|
Semikvantitativ fotometrisk analys av kalprotektinnivån i ledvätskeaspirat
|
Aseptisk
Patienter med aseptiska orsaker till artroplastiksvikt
|
Semikvantitativ fotometrisk analys av kalprotektinnivån i ledvätskeaspirat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet av synovialvätska calprotectin
Tidsram: Intraoperativt
|
Nivån av synovialvätska calprotectin uppmätt i ledvätskeaspirat som ett diagnostiskt test för ledprotesinfektion.
Noggrannheten beräknas genom att jämföra dess resultat med International Consensus Meeting (ICM) om kriterier för ledprotesinfektion 2018.
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26/19 S-SR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ledprotesinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
Kliniska prövningar på Calprotectin Lateral Flow Test
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärvat immunbristsyndrom | Cryptococcal meningit | Tuberkulosinfektion | Histoplasmos AIDSMexiko
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAvslutadSARS-CoV-2-infektionStorbritannien
-
CD DiagnosticsOkändPeriprostetisk ledinfektionFörenta staterna
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Universitätsmedizin...AvslutadInvasiv lungaspergillosÖsterrike, Tyskland
-
The Cleveland ClinicAvslutadDiagnostisk nytta av ett nytt Point-of-Care-test av Calprotectin för Revision Total Knee ArtroplastyLedprotesinfektionFörenta staterna
-
Bühlmann Laboratories AGAvslutad
-
Justin FraserUniversity of KentuckyAvslutadIschemisk stroke | Traumatisk hjärnskada | Hemorragisk strokeFörenta staterna
-
University College, LondonHar inte rekryterat ännu
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAvslutadCovid19 | Detta är en pilotstudie som syftar till att bedöma giltigheten och tillämpbarheten av laterala flödesanalyser (LFA) som kan användas som ett vårdtest för covid-19Storbritannien
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action... och andra samarbetspartnersAvslutad