Кальпротектин при хронической инфекции протезированных суставов
19 сентября 2021 г. обновлено: Christian Suren, Technical University of Munich
Тест латерального потока синовиальной жидкости с калпротектином для диагностики инфекции протезированного сустава
Бактериальная инфекция искусственного сустава — серьезное осложнение, часто требующее дополнительной операции по замене эндопротеза.
Также трудно распознать инфицированный сустав, так как симптомы, вызванные инфекцией, очень похожи на симптомы других проблем с эндопротезированием, таких как расшатывание имплантата.
Чтобы улучшить возможность диагностики инфекций протезированных суставов, в этом исследовании сравниваются уровни кальпротектина, специфического воспалительного белка, в суставной жидкости инфицированных суставов и суставов с другими осложнениями.
Основная гипотеза состоит в том, что уровень кальпротектина в инфицированных суставах значительно выше, что облегчает диагностику инфекции протезированных суставов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Suren, M.D.
- Номер телефона: 2271 +49 89 4140
- Электронная почта: christian.suren@tum.de
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Контакт:
- Christian Suren, M.D.
- Номер телефона: 2271 +49 89 4140
- Электронная почта: christian.suren@tum.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезненной или неудачной артропластикой тазобедренного или коленного сустава, которым запланирована частичная или полная замена эндопротеза.
Описание
Критерии включения:
- плановое эндопротезирование по любой из следующих причин:
- инфекционное заболевание
- ослабление
- нестабильность
- рассогласование
- перипротезный перелом
Критерий исключения:
- острая инфекция протезированных суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПСИ
Пациенты с септической неудачей эндопротезирования
|
Полуколичественный фотометрический анализ уровня кальпротектина в аспирате суставной жидкости на месте оказания медицинской помощи
|
|
Асептический
Пациенты с асептическими причинами неудач эндопротезирования
|
Полуколичественный фотометрический анализ уровня кальпротектина в аспирате суставной жидкости на месте оказания медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики синовиальной жидкости кальпротектин
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Уровень кальпротектина синовиальной жидкости, измеренный в аспирате суставной жидкости в качестве диагностического теста на инфекцию протезированного сустава.
Точность рассчитывается путем сравнения его результатов с результатами Международного консенсусного совещания (ICM) по критериям инфекции протезных суставов 2018 года.
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26/19 S-SR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .