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Calprotectina nell'infezione articolare protesica cronica

19 settembre 2021 aggiornato da: Christian Suren, Technical University of Munich

Test di flusso laterale della calprotectina del liquido sinoviale per la diagnosi di infezione dell'articolazione protesica

Un'infezione batterica di un'articolazione artificiale è una grave complicanza che spesso richiede un ulteriore intervento chirurgico per sostituire l'artroplastica. È anche difficile riconoscere un'articolazione infetta, poiché i sintomi causati dall'infezione sono molto simili a quelli di altri problemi con artroprotesi, come l'allentamento dell'impianto. Per migliorare la capacità di diagnosticare le infezioni delle protesi articolari, questo studio confronta i livelli di calprotectina, una specifica proteina infiammatoria, nel liquido articolare delle articolazioni e delle articolazioni infette con altre complicanze. L'ipotesi di fondo è che il livello di calprotectina nelle articolazioni infette sia significativamente più alto, facilitando così la diagnosi di infezione delle protesi articolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artroplastica dolorosa o fallita dell'articolazione dell'anca o del ginocchio in attesa di sostituzione di artroplastica parziale o completa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione programmata di artroprotesi per uno dei seguenti motivi:
  • infezione
  • allentamento
  • instabilità
  • disallineamento
  • frattura periprotesica

Criteri di esclusione:

  • infezione articolare protesica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PJI
Pazienti con fallimento di artroplastica settica
Test diagnostico: Test del flusso laterale della calprotectina
Saggio fotometrico point of care semiquantitativo per il livello di calprotectina nell'aspirato di liquido articolare
Asettico
Pazienti con cause asettiche di fallimento dell'artroprotesi
Test diagnostico: Test del flusso laterale della calprotectina
Saggio fotometrico point of care semiquantitativo per il livello di calprotectina nell'aspirato di liquido articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica della calprotectina del liquido sinoviale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il livello di calprotectina del liquido sinoviale misurato nell'aspirato di liquido articolare come test diagnostico per l'infezione dell'articolazione protesica. L'accuratezza è calcolata confrontando i suoi risultati con l'International Consensus Meeting (ICM) sui criteri di infezione delle articolazioni protesiche del 2018.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26/19 S-SR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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