Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalprotektyna w przewlekłym zakażeniu stawu protetycznego

19 września 2021 zaktualizowane przez: Christian Suren, Technical University of Munich

Test bocznego przepływu kalprotektyny w płynie maziowym do diagnozowania infekcji protezy stawu

Infekcja bakteryjna protezy stawowej jest poważnym powikłaniem, często wymagającym dodatkowej operacji w celu wymiany endoprotezy. Rozpoznanie zakażonego stawu jest również trudne, ponieważ objawy wywołane infekcją są bardzo podobne do innych problemów związanych z artroplastyką, takich jak obluzowanie implantu. Aby poprawić zdolność diagnozowania infekcji protez stawowych, w tym badaniu porównano poziomy kalprotektyny, specyficznego białka zapalnego, w płynie stawowym zakażonych stawów i stawów z innymi powikłaniami. Podstawową hipotezą jest to, że poziom kalprotektyny w zakażonych stawach jest znacznie wyższy, co ułatwia rozpoznanie infekcji stawu protetycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bolesną lub nieudaną alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego zakwalifikowani do częściowej lub całkowitej wymiany endoprotezoplastyki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowana wymiana alloplastyki z jednego z następujących powodów:
  • infekcja
  • rozwolnienie
  • niestabilność
  • niewspółosiowość
  • złamanie okołoprotezowe

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja stawu protetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PJI
Pacjenci z niepowodzeniem endoprotezoplastyki septycznej
Test diagnostyczny: Test bocznego przepływu kalprotektyny
Półilościowy punktowy test fotometryczny poziomu kalprotektyny w aspiracie płynu stawowego
Jałowy
Pacjenci z aseptycznymi przyczynami niepowodzenia endoprotezoplastyki
Test diagnostyczny: Test bocznego przepływu kalprotektyny
Półilościowy punktowy test fotometryczny poziomu kalprotektyny w aspiracie płynu stawowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna kalprotektyny w płynie maziowym
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Poziom kalprotektyny w płynie maziowym mierzony w aspiracie płynu stawowego jako test diagnostyczny zakażenia protezy stawu. Dokładność jest obliczana poprzez porównanie wyników z Międzynarodowym Posiedzeniem Konsensusu (ICM) w sprawie kryteriów infekcji stawów protetycznych z 2018 roku.
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26/19 S-SR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja stawu protetycznego

Badania kliniczne na Test bocznego przepływu kalprotektyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj