Calprotectine bij chronische prothetische gewrichtsinfectie
19 september 2021 bijgewerkt door: Christian Suren, Technical University of Munich
Synoviale vloeistof Calprotectine laterale flowtest voor de diagnose van prothetische gewrichtsinfectie
Een bacteriële infectie van een kunstgewricht is een ernstige complicatie die vaak een aanvullende operatie vereist om de artroplastiek te vervangen.
Het is ook moeilijk om een geïnfecteerd gewricht te herkennen, omdat de symptomen veroorzaakt door de infectie sterk lijken op die van andere problemen bij artroplastieken, zoals het losraken van het implantaat.
Om het vermogen om prothetische gewrichtsinfecties te diagnosticeren te verbeteren, vergelijkt deze studie de niveaus van calprotectine, een specifiek ontstekingseiwit, in de gewrichtsvloeistof van geïnfecteerde gewrichten en gewrichten met andere complicaties.
De onderliggende hypothese is dat het niveau van calprotectine in geïnfecteerde gewrichten significant hoger is, waardoor de diagnose van prothetische gewrichtsinfectie wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian Suren, M.D.
- Telefoonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Werving
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Contact:
- Christian Suren, M.D.
- Telefoonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een pijnlijke of mislukte arthroplastiek van het heup- of kniegewricht die een gedeeltelijke of volledige arthroplastische vervanging ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande vervanging van een artroplastiek om een van de volgende redenen:
- infectie
- losmaken
- instabiliteit
- slechte uitlijning
- periprothetische breuk
Uitsluitingscriteria:
- acute infectie van het prothetische gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PJI
Patiënten met falen van septische artroplastiek
|
Semikwantitatieve point-of-care fotometrische assay voor het calprotectinegehalte in gewrichtsvloeistofaspiraat
|
|
Aseptisch
Patiënten met aseptische oorzaken van falen van de artroplastiek
|
Semikwantitatieve point-of-care fotometrische assay voor het calprotectinegehalte in gewrichtsvloeistofaspiraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van synoviale vloeistof calprotectine
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Het niveau van synoviale vloeistof calprotectine gemeten in gewrichtsvloeistofaspiraat als diagnostische test voor prothetische gewrichtsinfectie.
De nauwkeurigheid wordt berekend door de resultaten te vergelijken met de International Consensus Meeting (ICM) over criteria voor infectie van prothetische gewrichten van 2018.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26/19 S-SR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .