Calprotectin krónikus protézis ízületi fertőzésben
2021. szeptember 19. frissítette: Christian Suren, Technical University of Munich
Szinoviális folyadékkalprotektin oldalirányú áramlási teszt a protézis ízületi fertőzések diagnosztizálására
A mesterséges ízület bakteriális fertőzése súlyos szövődmény, amely gyakran további műtétet igényel az arthroplastika cseréjéhez.
Nehéz a fertőzött ízület felismerése is, mivel a fertőzés okozta tünetek nagyon hasonlóak az ízületi beavatkozások egyéb problémáihoz, például az implantátum kilazulásához.
A protézis ízületi fertőzések diagnosztizálási képességének javítása érdekében ez a tanulmány összehasonlítja a kalprotektin, egy specifikus gyulladásos fehérje szintjét a fertőzött ízületek és ízületek ízületi folyadékában más szövődményekkel.
A mögöttes hipotézis az, hogy a fertőzött ízületekben a kalprotektin szintje szignifikánsan magasabb, ami megkönnyíti a protézis ízületi fertőzésének diagnosztizálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Suren, M.D.
- Telefonszám: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81675
- Toborzás
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Suren, M.D.
- Telefonszám: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fájdalmas vagy sikertelen csípő- vagy térdízületi artroplasztikában szenvedő betegek, akiket részleges vagy teljes arthroplasztika cserére terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett artroplasztika csere a következő okok bármelyike miatt:
- fertőzés
- lazítás
- instabilitás
- rossz felállás
- periprotetikus törés
Kizárási kritériumok:
- akut protézis ízületi fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PJI
Szeptikus arthroplasztika kudarcban szenvedő betegek
|
Szemikvantitatív gondozási pont fotometriás vizsgálat a kalprotektin szintjére az ízületi folyadék aspirátumában
|
|
Steril
Betegek, akiknek aszeptikus okai vannak az artroplasztika sikertelenségének
|
Szemikvantitatív gondozási pont fotometriás vizsgálat a kalprotektin szintjére az ízületi folyadék aspirátumában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízületi folyadék kalprotektin diagnosztikai pontossága
Időkeret: Intraoperatívan
|
Az ízületi folyadék aspirátumban mért kalprotektin szintje a protézis ízületi fertőzésének diagnosztikai tesztjeként.
A pontosságot úgy számítják ki, hogy az eredményeket összehasonlítják a protézis ízületi fertőzések kritériumairól szóló 2018-as Nemzetközi Konszenzus Találkozóval (ICM).
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/19 S-SR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .