Kalprotektiini kroonisessa proteettisessa nivelinfektiossa
sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christian Suren, Technical University of Munich
Synovial Fluid Calprotectin lateraalinen virtaustesti proteettisen niveltulehduksen diagnosoimiseksi
Keinotekoisen nivelen bakteeri-infektio on vakava komplikaatio, joka vaatii usein lisäleikkausta nivelleikkauksen vaihtamiseksi.
Infektoituneen nivelen tunnistaminen on myös vaikeaa, sillä infektion aiheuttamat oireet ovat hyvin samankaltaisia kuin muiden nivelleikkausten, kuten implantin löystymisen, oireet.
Parantaakseen kykyä diagnosoida proteettisia nivelinfektioita, tässä tutkimuksessa verrataan kalprotektiinin, spesifisen tulehdusproteiinin, tasoja infektoituneiden nivelten ja nivelten nivelnesteessä muihin komplikaatioihin.
Taustalla on hypoteesi, että kalprotektiinin taso infektoituneissa nivelissä on merkittävästi korkeampi, mikä helpottaa proteesin niveltulehduksen diagnosointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Suren, M.D.
- Puhelinnumero: 2271 +49 89 4140
- Sähköposti: christian.suren@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Suren, M.D.
- Puhelinnumero: 2271 +49 89 4140
- Sähköposti: christian.suren@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kivulias tai epäonnistunut lonkka- tai polvinivelen nivelleikkaus, jolle on suunniteltu osittainen tai täydellinen nivelleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu artroplastian vaihto jostakin seuraavista syistä:
- infektio
- löystymistä
- epävakautta
- epäkohta
- periproteesin murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti proteettinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PJI
Potilaat, joilla on septisen artroplastian epäonnistuminen
|
Puolikvantitatiivinen hoitopisteen fotometrinen määritys kalprotektiinitason määrittämiseksi nivelnesteen aspiraatissa
|
|
Aseptinen
Potilaat, joilla on aseptisia syitä artroplastian epäonnistumiseen
|
Puolikvantitatiivinen hoitopisteen fotometrinen määritys kalprotektiinitason määrittämiseksi nivelnesteen aspiraatissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelnesteen kalprotektiinin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Nivelnesteen kalprotektiinin taso mitattuna nivelnesteen aspiraatissa diagnostisena testinä proteesin niveltulehdukselle.
Tarkkuus on laskettu vertaamalla sen tuloksia vuoden 2018 proteesin nivelinfektiokriteerien kansainväliseen konsensuskokoukseen (ICM).
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/19 S-SR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .