Calprotectin ved kronisk protetisk ledinfektion
19. september 2021 opdateret af: Christian Suren, Technical University of Munich
Synovialvæske Calprotectin Lateral Flow-test til diagnosticering af proteseledsinfektion
En bakteriel infektion i et kunstigt led er en alvorlig komplikation, der ofte kræver yderligere operation for at udskifte artroplastikken.
Det er også svært at genkende et inficeret led, da symptomerne forårsaget af infektionen er meget lig dem ved andre problemer med artroplastik, såsom løsning af implantatet.
For at forbedre evnen til at diagnosticere protetiske ledinfektioner sammenligner denne undersøgelse niveauerne af calprotectin, et specifikt inflammatorisk protein, i ledvæsken i inficerede led og led med andre komplikationer.
Den underliggende hypotese er, at niveauet af calprotectin i inficerede led er væsentligt højere, hvilket letter diagnosticeringen af protetisk ledinfektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Suren, M.D.
- Telefonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
-
Kontakt:
- Christian Suren, M.D.
- Telefonnummer: 2271 +49 89 4140
- E-mail: christian.suren@tum.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med smertefuld eller mislykket artroplastik i hofte- eller knæleddet er planlagt til delvis eller fuldstændig artroplastikudveksling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt udskiftning af artroplastik af en af følgende årsager:
- infektion
- løsne sig
- ustabilitet
- fejlstilling
- periprostetisk fraktur
Ekskluderingskriterier:
- akut ledproteseinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PJI
Patienter med septisk artroplastiksvigt
|
Semikvantitativ fotometrisk analyse af calprotectinniveauet i ledvæskeaspirat
|
|
Aseptisk
Patienter med aseptiske årsager til artroplastiksvigt
|
Semikvantitativ fotometrisk analyse af calprotectinniveauet i ledvæskeaspirat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af synovialvæske calprotectin
Tidsramme: Intraoperativt
|
Niveauet af synovialvæske calprotectin målt i ledvæskeaspirat som en diagnostisk test for ledproteseinfektion.
Nøjagtigheden beregnes ved at sammenligne resultaterne med det internationale konsensusmøde (ICM) om kriterier for ledinfektion i proteser i 2018.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2021
Først opslået (Faktiske)
29. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/19 S-SR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .