Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calprotectin ved kronisk protetisk ledinfektion

19. september 2021 opdateret af: Christian Suren, Technical University of Munich

Synovialvæske Calprotectin Lateral Flow-test til diagnosticering af proteseledsinfektion

En bakteriel infektion i et kunstigt led er en alvorlig komplikation, der ofte kræver yderligere operation for at udskifte artroplastikken. Det er også svært at genkende et inficeret led, da symptomerne forårsaget af infektionen er meget lig dem ved andre problemer med artroplastik, såsom løsning af implantatet. For at forbedre evnen til at diagnosticere protetiske ledinfektioner sammenligner denne undersøgelse niveauerne af calprotectin, et specifikt inflammatorisk protein, i ledvæsken i inficerede led og led med andre komplikationer. Den underliggende hypotese er, at niveauet af calprotectin i inficerede led er væsentligt højere, hvilket letter diagnosticeringen af ​​protetisk ledinfektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics and Sports Orthopedics, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med smertefuld eller mislykket artroplastik i hofte- eller knæleddet er planlagt til delvis eller fuldstændig artroplastikudveksling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt udskiftning af artroplastik af en af ​​følgende årsager:
  • infektion
  • løsne sig
  • ustabilitet
  • fejlstilling
  • periprostetisk fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • akut ledproteseinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PJI
Patienter med septisk artroplastiksvigt
Diagnostisk test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analyse af calprotectinniveauet i ledvæskeaspirat
Aseptisk
Patienter med aseptiske årsager til artroplastiksvigt
Diagnostisk test: Calprotectin Lateral Flow Test
Semikvantitativ fotometrisk analyse af calprotectinniveauet i ledvæskeaspirat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af synovialvæske calprotectin
Tidsramme: Intraoperativt
Niveauet af synovialvæske calprotectin målt i ledvæskeaspirat som en diagnostisk test for ledproteseinfektion. Nøjagtigheden beregnes ved at sammenligne resultaterne med det internationale konsensusmøde (ICM) om kriterier for ledinfektion i proteser i 2018.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26/19 S-SR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion

Kliniske forsøg med Calprotectin Lateral Flow Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner