体外吻合と体内吻合による横行結腸癌の切除縁
2024年3月5日 更新者：Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
横行結腸癌の腹腔鏡下根治切除術中の切除縁に対する体内吻合の影響：後ろ向き多施設研究
横行結腸癌 (TCC) の腹腔鏡下切除における吻合のアプローチはほとんど議論されていません。 この研究は、体外吻合 (ECA) と体内吻合 (ICA) による TCC の切除縁を比較することを目的としています。
この研究には、2019年8月から2021年7月までに参加13施設でTCCの腹腔鏡下切除術を受けた患者が含まれている。 吻合のアプローチに従って、患者はそれぞれECAグループとICAグループの2つのグループに分けられます。 臨床的特徴、周術期の転帰および病理学的結果 (特に切除縁の長さ) を 2 つのグループ間で比較します。 ホルマリン固定標本について両側の切除断端（長断端、短断端）の長さを測定し、短断端が4.0cm未満のものを不適格検体と定義する。
調査の概要
詳細な説明
参加施設は以下の13施設：上海交通大学医学部瑞金病院、浙江大学医科大学付属サールンショウ病院、復旦大学付属中山病院、上海交通大学医科大学付属仁吉病院、上海交通大学医科大学付属仁吉病院、江蘇省人民病院。中南大学襄雅病院。重慶医科大学第一付属病院。吉林大学第一病院。首都医科大学付属北京友誼病院。塘都病院;同済病院は華中科学技術大学同済医科大学に付属。中国医学科学院がん病院。河南省人民病院
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
横行結腸がん
説明
包含基準:
- 1. 病理学的に結腸腺癌が確認された
- 2. 腫瘍が横行結腸（肝臓または脾臓の屈曲部を含む）に位置している。
- 3. 以下のいずれかの手術が行われた：横行結腸切除術、右結腸右半切除術、拡大右結腸切除術、左結腸切除術、拡大左結腸切除術。
- 4. 2019年8月から2021年7月までの腹腔鏡手術（腹腔鏡補助手術または完全腹腔鏡手術）。
- 5.根治的切除（R0）が完了した。
除外基準:
- 1. 同時多発性結腸直腸癌;
- 結腸直腸手術の既往（内視鏡手術を除く）、 ３．
- ロボット支援手術、４．
- 緩和的切除（非R0切除）または緩和的バイパス、 ５．
- 5. 吻合のアプローチは文書からは決定できませんでした。
- 6. 切除縁の長さが病理学的報告書に記録されていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ECAグループ
体外吻合を伴う TCC (ECA)
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吻合のアプローチ
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ICAグループ
体内吻合術 (ICA) を備えた TCC。
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吻合のアプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除マージンの長さ
時間枠：手術から1ヶ月後
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ホルマリン固定標本で測定した両側切除縁の長さ (CM)
|
手術から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月18日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。