Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resektionsmarginal av transversell tjocktarmscancer med extrakorporeal versus intrakorporeal anastomos

5 mars 2024 uppdaterad av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Effekten av intrakorporeal anastomos på resektionsmarginalen under laparoskopisk radikal resektion av transversell tjocktarmscancer: en retrospektiv multicenterstudie

Tillvägagångssättet för anastomos vid laparoskopisk resektion av transversell koloncancer (TCC) har sällan diskuterats. Denna studie syftar till att jämföra resektionsmarginalen för TCC med extrakorporeal anastomos (ECA) kontra intrakorporeal anastomos (ICA).

Patienter som genomgick laparoskopisk resektion av TCC från augusti 2019 till juli 2021 i 13 deltagande centra ingår i denna studie. Enligt metoden för anastomos delas patienter in i två grupper, ECA-grupp respektive ICA-grupp. De kliniska egenskaperna, de perioperativa resultaten och de patologiska resultaten (särskilt längden på resektionsmarginalen) jämförs mellan de två grupperna. Längden på tvåsidiga resektionsmarginaler (lång marginal, kort marginal) mäts på formalinfixerade prover och de med kort marginal mindre än 4,0 cm definieras som okvalificerade prover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

13 deltagande centra är följande: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine; Zhejiang University Medical College anslutet Sir Run Shaw Hospital; Zhongshan Hospital anslutet till Fudan University; Renji Hospital anslutet till Medical College i Shanghai Jiaotong University; Jiangsu provinsens folksjukhus; Xiangya sjukhus vid Central South University; Det första anslutna sjukhuset vid Chongqings medicinska universitet; Jilin Universitys första sjukhus; Beijing Friendship Hospital anslutet till Capital Medical University; Tangdu sjukhus; Tongji Hospital Anslutet till Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology; Cancersjukhuset vid den kinesiska akademin för medicinska vetenskaper; Henan Provincial People's Hospital

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

tvärgående tjocktarmscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. patologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen
  • 2. Tumören är lokaliserad i den tvärgående tjocktarmen (inklusive lever- eller mjältböjning);
  • 3. En av följande procedurer utfördes: transversell kolektomi, höger hemikolektomi, förstorad höger hemikolektomi, vänster kolektomi, förstorad vänster kolektomi;
  • 4. Laparoskopisk kirurgi (laparoskopiassisterad kirurgi eller fullständig laparoskopisk kirurgi) från augusti 2019 till juli 2021;
  • 5. Radikal resektion (R0) utfördes;

Exklusions kriterier:

  • 1. Samtidig multipel kolorektal cancer;
  • 2. historia av kolorektal kirurgi (förutom endoskopisk kirurgi);
  • 3. Robotassisterad kirurgi;
  • 4. palliativ resektion (icke-R0 resektion) eller palliativ bypass;
  • 5. anastomos tillvägagångssätt kunde inte fastställas från dokumenten;
  • 6. längden på resektionsmarginalen registrerades inte i patologisk rapport;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ECA-gruppen
TCC med extrakorporeal anastomos (ECA)
Procedur: anastomos tillvägagångssätt
Tillvägagångssättet för anastomos
ICA-gruppen
TCC med intrakorporeal anastomos (ICA).
Procedur: anastomos tillvägagångssätt
Tillvägagångssättet för anastomos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på resektionskanten
Tidsram: en månad efter operationen
längden på de tvåsidiga resektionsmarginalerna mätt på formalinfixerat prov (CM)
en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvärgående tjocktarmscancer

Kliniska prövningar på anastomos tillvägagångssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera