Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Край резекции рака поперечной ободочной кишки с экстракорпоральным и интракорпоральным анастомозом

5 марта 2024 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Влияние интракорпорального анастомоза на край резекции при лапароскопической радикальной резекции рака поперечно-ободочной кишки: ретроспективное многоцентровое исследование

Способ наложения анастомоза при лапароскопической резекции рака поперечной ободочной кишки (ПКК) редко обсуждается. Это исследование направлено на сравнение края резекции TCC с экстракорпоральным анастомозом (ECA) по сравнению с интракорпоральным анастомозом (ICA).

В это исследование включены пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию ПКР с августа 2019 г. по июль 2021 г. в 13 участвующих центрах. По способу наложения анастомоза пациенты разделены на две группы: группу ЭКА и группу ВСА соответственно. Клинические характеристики, периоперационные результаты и патологические результаты (особенно длина края резекции) сравниваются между двумя группами. Длину двусторонних краев резекции (длинный край, короткий край) измеряют на образцах, фиксированных формалином, а образцы с коротким краем менее 4,0 см определяют как неподходящие образцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

13 участвующих центров: Больница Жуйцзинь, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяотун; Больница сэра Руна Шоу, входящая в состав Медицинского колледжа Чжэцзянского университета; Больница Чжуншань, входящая в состав Университета Фудань; Больница Рэндзи, входящая в состав Медицинского колледжа Шанхайского университета Цзяотун; Народная больница провинции Цзянсу; Больница Сянъя Центрального Южного Университета; Первая дочерняя больница Чунцинского медицинского университета; Первая больница Цзилиньского университета; Пекинская больница дружбы при Столичном медицинском университете; Больница Танду; Больница Тунцзи, входящая в состав Медицинского колледжа Тунцзи Хуачжунского университета науки и техники; Онкологическая больница Китайской академии медицинских наук; Народная больница провинции Хэнань

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

рак поперечной ободочной кишки

Описание

Критерии включения:

  • 1. патологоанатомически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки
  • 2. Опухоль расположена в поперечно-ободочной кишке (включая печеночный или селезеночный изгиб);
  • 3. Выполнена одна из следующих операций: поперечная колэктомия, правосторонняя гемиколэктомия, правосторонняя расширенная гемиколэктомия, левосторонняя колэктомия, расширенная правосторонняя колэктомия;
  • 4. Лапароскопическая хирургия (лапароскопическая хирургия или полная лапароскопическая хирургия) с августа 2019 г. по июль 2021 г.;
  • 5. Выполнена радикальная резекция (R0);

Критерий исключения:

  • 1. Одновременный множественный колоректальный рак;
  • 2. колоректальная хирургия в анамнезе (кроме эндоскопической хирургии);
  • 3. роботизированная хирургия;
  • 4. паллиативная резекция (резекция не R0) или паллиативное шунтирование;
  • 5. доступ анастомоза по документам определить не удалось;
  • 6. длина края резекции в патологоанатомическом заключении не указана;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭКА
TCC с экстракорпоральным анастомозом (ECA)
Процедура: подход к анастомозу
Доступ к анастомозу
Группа ИКА
TCC с интракорпоральным анастомозом (ICA).
Процедура: подход к анастомозу
Доступ к анастомозу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина края резекции
Временное ограничение: через месяц после операции
длина двусторонних краев резекции, измеренная на фиксированном формалином образце (CM)
через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подход к анастомозу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться