Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Margines resekcji raka okrężnicy poprzecznej z zespoleniem pozaustrojowym i wewnątrzustrojowym

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Wpływ zespolenia wewnątrzustrojowego na margines resekcji podczas laparoskopowej radykalnej resekcji raka poprzecznicy: retrospektywne badanie wieloośrodkowe

Podejście do zespolenia w laparoskopowej resekcji raka poprzecznego jelita grubego (TCC) było rzadko omawiane. Niniejsze badanie ma na celu porównanie marginesu resekcji TCC z zespoleniem pozaustrojowym (ECA) z zespoleniem wewnątrzustrojowym (ICA).

Badanie obejmuje pacjentów, którzy przeszli laparoskopową resekcję TCC od sierpnia 2019 do lipca 2021 w 13 uczestniczących ośrodkach. Zgodnie z podejściem zespolenia, pacjentów dzieli się na dwie grupy, odpowiednio grupę ECA i grupę ICA. Charakterystyka kliniczna, wyniki okołooperacyjne i wyniki patologiczne (zwłaszcza długość marginesu resekcji) są porównywane między dwiema grupami. Długość obustronnych marginesów resekcji (margines długi, margines krótki) mierzy się na preparatach utrwalonych w formalinie, a te z krótkim marginesem mniejszym niż 4,0 cm określa się jako preparaty niekwalifikowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

13 uczestniczących ośrodków to: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Zhejiang University Medical College stowarzyszony z Sir Run Shaw Hospital, Zhongshan Hospital afiliowany przy Fudan University, Renji Hospital afiliowany przy Medical College of Shanghai Jiaotong University; Szpital Ludowy Prowincji Jiangsu; Szpital Xiangya Central South University; Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego Chongqing; Pierwszy szpital Uniwersytetu Jilin; Szpital Przyjaźni w Pekinie powiązany z Capital Medical University; Szpital Tangdu; Szpital Tongji Związany z Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology; Szpital Onkologiczny Chińskiej Akademii Nauk Medycznych; Szpital Ludowy Prowincji Henan

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak okrężnicy poprzecznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. patologicznie potwierdzony gruczolakorak jelita grubego
  • 2. Guz zlokalizowany jest w okrężnicy poprzecznej (w tym w zgięciu wątrobowym lub śledzionowym);
  • 3. Wykonano jeden z następujących zabiegów: kolektomia poprzeczna, hemikolektomia prawa, hemikolektomia powiększona prawa, kolektomia lewa, kolektomia powiększona lewa;
  • 4. Chirurgia laparoskopowa (operacja z asystą laparoskopową lub całkowita operacja laparoskopowa) od sierpnia 2019 r. do lipca 2021 r.;
  • 5. Wykonano resekcję radykalną (R0);

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Jednoczesny mnogi rak jelita grubego;
  • 2. historia operacji jelita grubego (z wyjątkiem operacji endoskopowych);
  • 3. chirurgia wspomagana robotem;
  • 4. resekcja paliatywna (resekcja inna niż R0) lub pomostowanie paliatywne;
  • 5. na podstawie dokumentów nie można było określić dostępu zespolenia;
  • 6. długość marginesu resekcji nie została odnotowana w protokole patomorfologicznym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa EKA
TCC z zespoleniem pozaustrojowym (ECA)
Procedura: podejście zespolenia
Podejście zespolenia
Grupa ICA
TCC z zespoleniem wewnątrzustrojowym (ICA).
Procedura: podejście zespolenia
Podejście zespolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość marginesu resekcji
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
długość obustronnych marginesów resekcji mierzona na preparacie utrwalonym w formalinie (CM)
miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak poprzeczny jelita grubego

Badania kliniczne na podejście zespolenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj