Margines resekcji raka okrężnicy poprzecznej z zespoleniem pozaustrojowym i wewnątrzustrojowym
Wpływ zespolenia wewnątrzustrojowego na margines resekcji podczas laparoskopowej radykalnej resekcji raka poprzecznicy: retrospektywne badanie wieloośrodkowe
Podejście do zespolenia w laparoskopowej resekcji raka poprzecznego jelita grubego (TCC) było rzadko omawiane. Niniejsze badanie ma na celu porównanie marginesu resekcji TCC z zespoleniem pozaustrojowym (ECA) z zespoleniem wewnątrzustrojowym (ICA).
Badanie obejmuje pacjentów, którzy przeszli laparoskopową resekcję TCC od sierpnia 2019 do lipca 2021 w 13 uczestniczących ośrodkach. Zgodnie z podejściem zespolenia, pacjentów dzieli się na dwie grupy, odpowiednio grupę ECA i grupę ICA. Charakterystyka kliniczna, wyniki okołooperacyjne i wyniki patologiczne (zwłaszcza długość marginesu resekcji) są porównywane między dwiema grupami. Długość obustronnych marginesów resekcji (margines długi, margines krótki) mierzy się na preparatach utrwalonych w formalinie, a te z krótkim marginesem mniejszym niż 4,0 cm określa się jako preparaty niekwalifikowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. patologicznie potwierdzony gruczolakorak jelita grubego
- 2. Guz zlokalizowany jest w okrężnicy poprzecznej (w tym w zgięciu wątrobowym lub śledzionowym);
- 3. Wykonano jeden z następujących zabiegów: kolektomia poprzeczna, hemikolektomia prawa, hemikolektomia powiększona prawa, kolektomia lewa, kolektomia powiększona lewa;
- 4. Chirurgia laparoskopowa (operacja z asystą laparoskopową lub całkowita operacja laparoskopowa) od sierpnia 2019 r. do lipca 2021 r.;
- 5. Wykonano resekcję radykalną (R0);
Kryteria wyłączenia:
- 1. Jednoczesny mnogi rak jelita grubego;
- 2. historia operacji jelita grubego (z wyjątkiem operacji endoskopowych);
- 3. chirurgia wspomagana robotem;
- 4. resekcja paliatywna (resekcja inna niż R0) lub pomostowanie paliatywne;
- 5. na podstawie dokumentów nie można było określić dostępu zespolenia;
- 6. długość marginesu resekcji nie została odnotowana w protokole patomorfologicznym;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa EKA
TCC z zespoleniem pozaustrojowym (ECA)
|
Podejście zespolenia
|
|
Grupa ICA
TCC z zespoleniem wewnątrzustrojowym (ICA).
|
Podejście zespolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość marginesu resekcji
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
długość obustronnych marginesów resekcji mierzona na preparacie utrwalonym w formalinie (CM)
|
miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISC-TCC-ECA-ICA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .