- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061199
Margem de ressecção de câncer de cólon transverso com anastomose extracorpórea versus intracorpórea
O impacto da anastomose intracorpórea na margem de ressecção durante a ressecção radical laparoscópica do câncer de cólon transverso: um estudo multicêntrico retrospectivo
A abordagem da anastomose na ressecção laparoscópica do câncer de cólon transverso (CCT) raramente foi discutida. Este estudo tem como objetivo comparar a margem de ressecção da TCC com anastomose extracorpórea (ECA) versus anastomose intracorpórea (ICA).
Pacientes submetidos à ressecção laparoscópica de TCC de agosto de 2019 a julho de 2021 em 13 centros participantes estão incluídos neste estudo. De acordo com a abordagem da anastomose, os pacientes são divididos em dois grupos, grupo ECA e grupo ICA, respectivamente. As características clínicas, os resultados perioperatórios e os resultados patológicos (especialmente o comprimento da margem de ressecção) são comparados entre os dois grupos. O comprimento das margens de ressecção bilateral (margem longa, margem curta) é medido em espécimes fixados em formalina e aqueles com margem curta inferior a 4,0 cm são definidos como espécimes não qualificados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Shanghai, China
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. adenocarcinoma do cólon confirmado patologicamente
- 2. O tumor está localizado no cólon transverso (incluindo flexura hepática ou esplênica);
- 3. Um dos seguintes procedimentos foi realizado: colectomia transversal, hemicolectomia direita, hemicolectomia direita ampliada, colectomia esquerda, colectomia esquerda ampliada;
- 4. Cirurgia laparoscópica (cirurgia assistida por laparoscopia ou cirurgia laparoscópica completa) de agosto de 2019 a julho de 2021;
- 5. Realizada ressecção radical (R0);
Critério de exclusão:
- 1. Câncer colorretal múltiplo simultâneo;
- 2. história de cirurgia colorretal (exceto cirurgia endoscópica);
- 3. cirurgia assistida por robô;
- 4. ressecção paliativa (ressecção não R0) ou bypass paliativo;
- 5. a abordagem da anastomose não pôde ser determinada a partir dos documentos;
- 6. o comprimento da margem de ressecção não foi registrado no laudo patológico;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo ECA
TCC com anastomose extracorpórea (ECA)
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A abordagem da anastomose
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Grupo ICA
TCC com anastomose intracorpórea (ACI).
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A abordagem da anastomose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento da margem de ressecção
Prazo: um mês após a cirurgia
|
comprimento das margens de ressecção bilateral medido em espécime fixado em formalina (CM)
|
um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MISC-TCC-ECA-ICA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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