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Margem de ressecção de câncer de cólon transverso com anastomose extracorpórea versus intracorpórea

5 de março de 2024 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

O impacto da anastomose intracorpórea na margem de ressecção durante a ressecção radical laparoscópica do câncer de cólon transverso: um estudo multicêntrico retrospectivo

A abordagem da anastomose na ressecção laparoscópica do câncer de cólon transverso (CCT) raramente foi discutida. Este estudo tem como objetivo comparar a margem de ressecção da TCC com anastomose extracorpórea (ECA) versus anastomose intracorpórea (ICA).

Pacientes submetidos à ressecção laparoscópica de TCC de agosto de 2019 a julho de 2021 em 13 centros participantes estão incluídos neste estudo. De acordo com a abordagem da anastomose, os pacientes são divididos em dois grupos, grupo ECA e grupo ICA, respectivamente. As características clínicas, os resultados perioperatórios e os resultados patológicos (especialmente o comprimento da margem de ressecção) são comparados entre os dois grupos. O comprimento das margens de ressecção bilateral (margem longa, margem curta) é medido em espécimes fixados em formalina e aqueles com margem curta inferior a 4,0 cm são definidos como espécimes não qualificados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os 13 centros participantes são os seguintes: Hospital Ruijin, Faculdade de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai; Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, Hospital Sir Run Shaw afiliado; Hospital Zhongshan, afiliado à Universidade de Fudan; Hospital Popular Provincial de Jiangsu; Hospital Xiangya da Central South University; O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing; O primeiro hospital da Universidade de Jilin; Beijing Friendship Hospital Filiado à Capital Medical University; Hospital Tangdu; Hospital Tongji Filiado à Tongji Medical College da Huazhong University of Science and Technology; Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas; Hospital Popular da Província de Henan

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

câncer de cólon transverso

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. adenocarcinoma do cólon confirmado patologicamente
  • 2. O tumor está localizado no cólon transverso (incluindo flexura hepática ou esplênica);
  • 3. Um dos seguintes procedimentos foi realizado: colectomia transversal, hemicolectomia direita, hemicolectomia direita ampliada, colectomia esquerda, colectomia esquerda ampliada;
  • 4. Cirurgia laparoscópica (cirurgia assistida por laparoscopia ou cirurgia laparoscópica completa) de agosto de 2019 a julho de 2021;
  • 5. Realizada ressecção radical (R0);

Critério de exclusão:

  • 1. Câncer colorretal múltiplo simultâneo;
  • 2. história de cirurgia colorretal (exceto cirurgia endoscópica);
  • 3. cirurgia assistida por robô;
  • 4. ressecção paliativa (ressecção não R0) ou bypass paliativo;
  • 5. a abordagem da anastomose não pôde ser determinada a partir dos documentos;
  • 6. o comprimento da margem de ressecção não foi registrado no laudo patológico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ECA
TCC com anastomose extracorpórea (ECA)
A abordagem da anastomose
Grupo ICA
TCC com anastomose intracorpórea (ACI).
A abordagem da anastomose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprimento da margem de ressecção
Prazo: um mês após a cirurgia
comprimento das margens de ressecção bilateral medido em espécime fixado em formalina (CM)
um mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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