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체외 문합과 체내 문합을 이용한 횡행결장암의 절제면

2024년 3월 5일 업데이트: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

횡행결장암의 복강경 근치적 절제술 중 절제연에 대한 체내 문합의 영향: 후향적 다기관 연구

횡단 결장암(TCC)의 복강경 절제술에서 문합의 접근법은 거의 논의되지 않았습니다. 이 연구는 TCC의 절제 마진을 체외 문합(ECA) 대 체외 문합(ICA)과 비교하는 것을 목표로 합니다.

2019년 8월부터 2021년 7월까지 13개 참여 센터에서 TCC의 복강경 절제술을 받은 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 문합의 접근 방식에 따라 환자는 각각 ECA 그룹과 ICA 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 임상적 특징, 수술 전후 결과 및 병리학적 결과(특히 절제연 길이)는 두 그룹 간에 비교됩니다. 포르말린 고정 검체에서 양측 절제연의 길이(긴 여백, 짧은 여백)를 측정하고 짧은 여백이 4.0 cm 미만인 경우를 부적격 표본으로 정의합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

13개의 참여 센터는 다음과 같습니다: 상하이 교통대학교 의과대학 루이진 병원, 절강대학교 의과대학 부속 서런쇼 병원, 푸단대학교 부속 중산병원, 상하이 교통대학교 의과대학 부속 런지 병원; 강소성인민병원; 중남대학교 샹야 병원; 충칭의과대학 제1부속병원; 길림대학교 제1병원; 수도의과대학 부속 베이징우호병원; 탕두병원; 화중과학기술대학 통지의과대학 부속 통지병원; 중국의과학원 암병원; 허난성 인민병원

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가로 결장암

설명

포함 기준:

  • 1. 병리학적으로 확인된 대장의 선암종
  • 2. 종양이 횡행 결장(간 또는 비장 굴곡 포함)에 위치합니다.
  • 3. 다음 시술 중 하나를 시행하였다: 횡적 결장 절제술, 우측 반결장 절제술, 확대 우측 반결장 절제술, 좌측 결장 절제술, 확대 좌측 결장 절제술;
  • 4. 2019년 8월부터 2021년 7월까지 복강경 수술(복강경 보조 수술 또는 완전 복강경 수술)
  • 5. 근치 절제술(R0)이 완료되었습니다.

제외 기준:

  • 1. 동시 다발성 대장암;
  • 2. 대장 수술 병력(내시경 수술 제외),
  • 3. 로봇 보조 수술;
  • 4. 완화적 절제술(비 R0 절제술) 또는 완화적 우회술;
  • 5. 문서에서 문합의 접근 방식을 결정할 수 없습니다.
  • 6. 절제연의 길이는 병리학적 보고서에 기록되지 않았다;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECA 그룹
체외 문합(ECA)이 있는 TCC
절차: 문합의 접근
문합의 접근
ICA 그룹
체내 문합(ICA)이 있는 TCC.
절차: 문합의 접근
문합의 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 마진의 길이
기간: 수술 한달 후
포르말린 고정 검체에서 측정한 양면 절제연 길이(CM)
수술 한달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISC-TCC-ECA-ICA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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