Transzverzális vastagbélrák reszekciós határa extrakorporális és intrakorporális anasztomózissal
Az intrakorporális anasztomózis hatása a reszekciós határra a keresztirányú vastagbélrák laparoszkópos radikális reszekciója során: retrospektív többközpontú vizsgálat
Az anasztomózis megközelítését a keresztirányú vastagbélrák (TCC) laparoszkópos reszekciójában ritkán tárgyalták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a TCC reszekciós határát az extracorporalis anasztomózissal (ECA) és az intracorporalis anasztomózissal (ICA).
Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiken 2019 augusztusa és 2021 júliusa között 13 résztvevő központban laparoszkópos TCC-reszekciót hajtottak végre. Az anasztomózis megközelítése szerint a betegek két csoportra oszthatók, az ECA csoportra és az ICA csoportra. A klinikai jellemzőket, a perioperatív kimeneteleket és a kóros eredményeket (különösen a reszekciós határ hosszát) összehasonlítjuk a két csoport között. A kétoldalas reszekciós szegélyek hosszát (hosszú szél, rövid szél) formalinnal rögzített mintákon mérik, a 4,0 cm-nél rövidebb szélűek pedig minősítetlen mintáknak minősülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. kórosan igazolt vastagbél adenocarcinoma
- 2. A daganat a keresztirányú vastagbélben található (beleértve a máj- vagy léphajlatot is);
- 3. Az alábbi eljárások egyikét végeztük el: transzverzális colectomia, jobb hemicolectomia, megnagyobbított jobb oldali hemicolectomia, bal oldali colectomia, megnagyobbított bal oldali colectomia;
- 4. Laparoszkópos műtét (laparoszkópiával asszisztált műtét vagy teljes laparoszkópos műtét) 2019 augusztusától 2021 júliusáig;
- 5. Radikális reszekció (R0) történt;
Kizárási kritériumok:
- 1. Egyidejű többszörös vastagbélrák;
- 2. kolorektális műtét anamnézisében (kivéve endoszkópos műtét);
- 3. robot-asszisztált műtét;
- 4. palliatív reszekció (nem R0 reszekció) vagy palliatív bypass;
- 5. az iratokból nem lehetett megállapítani az anasztomózis megközelítését;
- 6. a reszekciós szél hosszát nem rögzítették a patológiai jelentésben;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ECA csoport
TCC extracorporalis anasztomózissal (ECA)
|
Az anasztomózis megközelítése
|
|
ICA csoport
TCC intracorporalis anasztomózissal (ICA).
|
Az anasztomózis megközelítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a reszekciós margó hossza
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
a kétoldali reszekciós szegélyek hossza formalinban rögzített mintán (CM) mérve
|
egy hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISC-TCC-ECA-ICA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .