Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resekční okraj transverzální rakoviny tlustého střeva s mimotělní versus intrakorporální anastomózou

5. března 2024 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Vliv intrakorporální anastomózy na resekční okraj během laparoskopické radikální resekce transverzální rakoviny tlustého střeva: retrospektivní multicentrická studie

Přístup anastomózy při laparoskopické resekci transverzálního karcinomu tlustého střeva (TCC) byl zřídka diskutován. Tato studie si klade za cíl porovnat resekční okraj TCC s extrakorporální anastomózou (ECA) versus intracorporeal anastomosis (ICA).

Do této studie jsou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou resekci TCC od srpna 2019 do července 2021 ve 13 zúčastněných centrech. Podle přístupu anastomózy jsou pacienti rozděleni do dvou skupin, ECA a ICA. Mezi oběma skupinami jsou porovnány klinické charakteristiky, perioperační výsledky a patologické výsledky (zejména délka resekčního okraje). Délka oboustranných resekčních okrajů (dlouhý okraj, krátký okraj) se měří na formalínových fixovaných vzorcích a ty s krátkým okrajem menším než 4,0 cm jsou definovány jako nekvalifikované vzorky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

13 zúčastněných center je následujících: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine；Zhejiang University Medical College Přidružená nemocnice Sir Run Shaw Hospital；Zhongshan Hospital přidružená k Fudan University；Renji Hospital přidružená k Medical College of Shanghai Jiaotong University; provinční lidová nemocnice Jiangsu; Xiangya nemocnice Central South University; První přidružená nemocnice lékařské univerzity Chongqing; První nemocnice Jilin University; Pekingská nemocnice přátelství přidružená ke Capital Medical University; nemocnice Tangdu; Nemocnice Tongji Přidružená k Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology; Cancer Hospital Čínské akademie lékařských věd; Henan provinční lidová nemocnice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

příčná rakovina tlustého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. patologicky potvrzený adenokarcinom tlustého střeva
  • 2. Nádor se nachází v příčném tračníku (včetně jaterního nebo slezinného ohybu);
  • 3. Byl proveden jeden z následujících výkonů: příčná kolektomie, pravá hemikolektomie, zvětšená pravá hemikolektomie, levá kolektomie, zvětšená levá kolektomie;
  • 4. Laparoskopická operace (laparoskopická operace nebo kompletní laparoskopická operace) od srpna 2019 do července 2021;
  • 5. Byla provedena radikální resekce (R0);

Kritéria vyloučení:

  • 1. Simultánní mnohočetný kolorektální karcinom;
  • 2. anamnéza kolorektální chirurgie (kromě endoskopické chirurgie);
  • 3. roboticky asistovaná chirurgie;
  • 4. paliativní resekce (non-R0 resekce) nebo paliativní bypass;
  • 5. přiblížení anastomózy nebylo možné z dokumentů určit;
  • 6. délka resekčního okraje nebyla zaznamenána v patologické zprávě;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ECA
TCC s mimotělní anastomózou (ECA)
Postup: přístup anastomózy
Přístup anastomózy
Skupina ICA
TCC s intracorporeal anastomosis (ICA).
Postup: přístup anastomózy
Přístup anastomózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka resekčního okraje
Časové okno: měsíc po operaci
délka oboustranných resekčních okrajů měřená na formalínem fixovaném vzorku (CM)
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příčná rakovina tlustého střeva

Klinické studie na přístup anastomózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit