Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikittaisen paksusuolensyövän leikkausmarginaali kehon ulkopuolisella vs. intrakorporaalisella anastomoosilla

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Kehonsisäisen anastomoosin vaikutus resektiomarginaaliin poikittaisen paksusuolensyövän laparoskooppisen radikaalin resektion aikana: retrospektiivinen monikeskustutkimus

Anastomoosin lähestymistavasta poikittainen paksusuolensyövän (TCC) laparoskooppisessa resektiossa on harvoin keskusteltu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TCC:n resektiomarginaalia kehonulkoiseen anastomoosiin (ECA) verrattuna kehonsisäiseen anastomoosiin (ICA).

Potilaat, joille tehtiin TCC:n laparoskooppinen resektio elokuusta 2019 heinäkuuhun 2021 13 osallistuvassa keskuksessa, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Anastomoosin lähestymistavan mukaan potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ECA-ryhmään ja ICA-ryhmään. Kliinisiä ominaisuuksia, perioperatiivisia tuloksia ja patologisia tuloksia (erityisesti resektiomarginaalin pituutta) verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Kaksipuolisten resektioreunojen pituus (pitkä marginaali, lyhyt marginaali) mitataan formaliinikiinnitetyistä näytteistä ja ne, joiden lyhyt marginaali on alle 4,0 cm, määritellään hyväksymättömiksi näytteiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

13 osallistuvaa keskusta ovat seuraavat: Ruijinin sairaala, Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu; Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, Sir Run Shaw -sairaala; Zhongshanin sairaala Fudanin yliopistossa; Renji-sairaala, joka on sidoksissa Shanghain Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun; Jiangsun maakunnan kansansairaala; Keski-Etelä-yliopiston Xiangyan sairaala; Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala; Jilinin yliopiston ensimmäinen sairaala; Beijing Friendship Hospital, joka on sidoksissa Capital Medical Universityyn; Tangdu sairaala; Tongji Hospital, joka on sidoksissa Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongji Medical Collegeen; Kiinan lääketieteen akatemian syöpäsairaala; Henanin maakunnan kansansairaala

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

poikittainen paksusuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. patologisesti vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma
  • 2. Kasvain sijaitsee poikittaisessa paksusuolessa (mukaan lukien maksan tai pernan koukistus);
  • 3. Suoritettiin yksi seuraavista toimenpiteistä: poikittainen kolektomia, oikea hemikolektomia, laajennettu oikeanpuoleinen hemikolektomia, vasen kolektomia, laajennettu vasen kolektomia;
  • 4. Laparoskooppinen leikkaus (laparoskooppinen leikkaus tai täydellinen laparoskooppinen leikkaus) elokuusta 2019 heinäkuuhun 2021;
  • 5. Radikaali resektio (RO) suoritettiin;

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Samanaikainen moninkertainen paksusuolen syöpä;
  • 2. kolorektaalikirurgia (paitsi endoskooppinen leikkaus);
  • 3. robottiavusteinen leikkaus;
  • 4. palliatiivinen resektio (ei-R0-resektio) tai palliatiivinen ohitus;
  • 5. anastomoosin lähestymistapaa ei voitu määrittää asiakirjoista;
  • 6. resektioreunan pituutta ei kirjattu patologiseen raporttiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ECA-ryhmä
TCC, jolla on ekstrakorporaalinen anastomoosi (ECA)
Menettely: anastomoosin lähestymistapa
Anastomoosin lähestymistapa
ICA ryhmä
TCC, jolla on intracorporaalinen anastomoosi (ICA).
Menettely: anastomoosin lähestymistapa
Anastomoosin lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
resektiomarginaalin pituus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
kaksipuolisten resektioreunojen pituus mitattuna formaliinilla kiinnitetystä näytteestä (CM)
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa