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Margen de resección de cáncer de colon transverso con anastomosis extracorpórea versus intracorpórea

5 de marzo de 2024 actualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

El impacto de la anastomosis intracorpórea en el margen de resección durante la resección radical laparoscópica del cáncer de colon transverso: un estudio multicéntrico retrospectivo

Rara vez se ha discutido el abordaje de la anastomosis en la resección laparoscópica del cáncer de colon transverso (TCC). Este estudio tiene como objetivo comparar el margen de resección de TCC con anastomosis extracorpórea (ECA) versus anastomosis intracorpórea (ICA).

En este estudio se incluyen pacientes que se sometieron a resección laparoscópica de TCC desde agosto de 2019 hasta julio de 2021 en 13 centros participantes. Según el enfoque de la anastomosis, los pacientes se dividen en dos grupos, el grupo ECA y el grupo ICA, respectivamente. Las características clínicas, los resultados perioperatorios y los resultados patológicos (especialmente la longitud del margen de resección) se comparan entre los dos grupos. La longitud de los márgenes de resección de dos lados (margen largo, margen corto) se mide en especímenes fijados con formalina y aquellos con un margen corto de menos de 4,0 cm se definen como especímenes no calificados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los 13 centros participantes son los siguientes: Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai; Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, hospital Sir Run Shaw afiliado; Hospital Zhongshan, afiliado a la Universidad de Fudan; Hospital Renji, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai; el Hospital Popular Provincial de Jiangsu; Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur; El Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing; El primer hospital de la Universidad de Jilin; Hospital de la Amistad de Beijing afiliado a la Universidad Médica de la Capital; Hospital de Tangdú; Hospital Tongji Afiliado al Colegio Médico Tongji de la Universidad de ciencia y tecnología de Huazhong; Hospital del Cáncer de la Academia China de Ciencias Médicas; Hospital Popular Provincial de Henan

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cáncer de colon transverso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente
  • 2. El tumor se localiza en el colon transverso (incluyendo ángulo hepático o esplénico);
  • 3. Se realizó uno de los siguientes procedimientos: colectomía transversa, hemicolectomía derecha, hemicolectomía derecha agrandada, colectomía izquierda, colectomía izquierda agrandada;
  • 4. Cirugía laparoscópica (cirugía asistida por laparoscopia o cirugía laparoscópica completa) desde agosto de 2019 hasta julio de 2021;
  • 5. Se logró la resección radical (R0);

Criterio de exclusión:

  • 1. Cáncer colorrectal múltiple simultáneo;
  • 2. antecedentes de cirugía colorrectal (excepto cirugía endoscópica);
  • 3. cirugía asistida por robot;
  • 4. resección paliativa (resección no R0) o derivación paliativa;
  • 5. el abordaje de la anastomosis no pudo determinarse a partir de los documentos;
  • 6. la longitud del margen de resección no se registró en el informe patológico;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ECA
TCC con anastomosis extracorpórea (ECA)
Procedimiento: abordaje de la anastomosis
El abordaje de la anastomosis
Grupo ICA
TCC con anastomosis intracorpórea (ICA).
Procedimiento: abordaje de la anastomosis
El abordaje de la anastomosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud del margen de resección
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
longitud de los márgenes de resección de dos lados medida en una muestra fijada con formalina (CM)
un mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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