- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061199
Margine di resezione del cancro del colon trasverso con anastomosi extracorporea contro intracorporea
L'impatto dell'anastomosi intracorporea sul margine di resezione durante la resezione radicale laparoscopica del cancro del colon trasverso: uno studio multicentrico retrospettivo
L'approccio dell'anastomosi nella resezione laparoscopica del cancro del colon trasverso (TCC) è stato raramente discusso. Questo studio si propone di confrontare il margine di resezione del TCC con anastomosi extracorporea (ECA) rispetto all'anastomosi intracorporea (ICA).
In questo studio sono inclusi i pazienti sottoposti a resezione laparoscopica di TCC da agosto 2019 a luglio 2021 in 13 centri partecipanti. Secondo l'approccio dell'anastomosi, i pazienti sono divisi in due gruppi, rispettivamente il gruppo ECA e il gruppo ICA. Le caratteristiche cliniche, gli esiti perioperatori e gli esiti patologici (soprattutto la lunghezza del margine di resezione) vengono confrontati tra i due gruppi. La lunghezza dei margini di resezione a due lati (margine lungo, margine corto) è misurata su campioni fissati in formalina e quelli con margine corto inferiore a 4,0 cm sono definiti come campioni non qualificati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. adenocarcinoma del colon confermato patologicamente
- 2. Il tumore è localizzato nel colon trasverso (compresa la flessura epatica o splenica);
- 3. È stata eseguita una delle seguenti procedure: colectomia trasversale, emicolectomia destra, emicolectomia destra allargata, colectomia sinistra, colectomia sinistra allargata;
- 4. Chirurgia laparoscopica (chirurgia laparoscopica o laparoscopica completa) da agosto 2019 a luglio 2021;
- 5. La resezione radicale (R0) è stata eseguita;
Criteri di esclusione:
- 1. Cancro colorettale multiplo simultaneo;
- 2. anamnesi di chirurgia colorettale (eccetto chirurgia endoscopica);
- 3. chirurgia robot-assistita;
- 4. resezione palliativa (resezione non R0) o bypass palliativo;
- 5. l'approccio dell'anastomosi non può essere determinato dai documenti;
- 6. la lunghezza del margine di resezione non è stata registrata nel referto patologico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ECA
TCC con anastomosi extracorporea (ECA)
|
L'approccio dell'anastomosi
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Gruppo ICA
TCC con anastomosi intracorporea (ICA).
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L'approccio dell'anastomosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lunghezza del margine di resezione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
|
lunghezza dei margini di resezione bilaterali misurati su campione fissato in formalina (CM)
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISC-TCC-ECA-ICA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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