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Margine di resezione del cancro del colon trasverso con anastomosi extracorporea contro intracorporea

5 marzo 2024 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

L'impatto dell'anastomosi intracorporea sul margine di resezione durante la resezione radicale laparoscopica del cancro del colon trasverso: uno studio multicentrico retrospettivo

L'approccio dell'anastomosi nella resezione laparoscopica del cancro del colon trasverso (TCC) è stato raramente discusso. Questo studio si propone di confrontare il margine di resezione del TCC con anastomosi extracorporea (ECA) rispetto all'anastomosi intracorporea (ICA).

In questo studio sono inclusi i pazienti sottoposti a resezione laparoscopica di TCC da agosto 2019 a luglio 2021 in 13 centri partecipanti. Secondo l'approccio dell'anastomosi, i pazienti sono divisi in due gruppi, rispettivamente il gruppo ECA e il gruppo ICA. Le caratteristiche cliniche, gli esiti perioperatori e gli esiti patologici (soprattutto la lunghezza del margine di resezione) vengono confrontati tra i due gruppi. La lunghezza dei margini di resezione a due lati (margine lungo, margine corto) è misurata su campioni fissati in formalina e quelli con margine corto inferiore a 4,0 cm sono definiti come campioni non qualificati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I 13 centri partecipanti sono i seguenti: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine；Zhejiang University Medical College affiliato Sir Run Shaw Hospital；Zhongshan Hospital affiliato alla Fudan University；Renji Hospital affiliato al Medical College of Shanghai Jiaotong University; Ospedale popolare provinciale di Jiangsu; Ospedale Xiangya della Central South University; Il primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University; Il primo ospedale dell'Università di Jilin; Beijing Friendship Hospital affiliato alla Capital Medical University; Ospedale di Tangdu; Tongji Hospital affiliato al Tongji Medical College dell'Università di scienza e tecnologia di Huazhong; Cancer Hospital dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche; Ospedale popolare della provincia di Henan

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cancro del colon trasverso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. adenocarcinoma del colon confermato patologicamente
  • 2. Il tumore è localizzato nel colon trasverso (compresa la flessura epatica o splenica);
  • 3. È stata eseguita una delle seguenti procedure: colectomia trasversale, emicolectomia destra, emicolectomia destra allargata, colectomia sinistra, colectomia sinistra allargata;
  • 4. Chirurgia laparoscopica (chirurgia laparoscopica o laparoscopica completa) da agosto 2019 a luglio 2021;
  • 5. La resezione radicale (R0) è stata eseguita;

Criteri di esclusione:

  • 1. Cancro colorettale multiplo simultaneo;
  • 2. anamnesi di chirurgia colorettale (eccetto chirurgia endoscopica);
  • 3. chirurgia robot-assistita;
  • 4. resezione palliativa (resezione non R0) o bypass palliativo;
  • 5. l'approccio dell'anastomosi non può essere determinato dai documenti;
  • 6. la lunghezza del margine di resezione non è stata registrata nel referto patologico;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ECA
TCC con anastomosi extracorporea (ECA)
Procedura: approccio di anastomosi
L'approccio dell'anastomosi
Gruppo ICA
TCC con anastomosi intracorporea (ICA).
Procedura: approccio di anastomosi
L'approccio dell'anastomosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza del margine di resezione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
lunghezza dei margini di resezione bilaterali misurati su campione fissato in formalina (CM)
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon trasverso

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