Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resektionsmargin af tværgående tyktarmskræft med ekstrakorporal versus intrakorporal anastomose

5. marts 2024 opdateret af: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Indvirkningen af ​​intrakorporal anastomose på resektionsmarginen under laparoskopisk radikal resektion af tværgående tyktarmskræft: en retrospektiv multicenterundersøgelse

Tilgangen til anastomose ved laparoskopisk resektion af tværgående tyktarmskræft (TCC) er sjældent blevet diskuteret. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resektionsmarginen af ​​TCC med ekstrakorporal anastomose (ECA) versus intrakorporal anastomose (ICA).

Patienter, der gennemgik laparoskopisk resektion af TCC fra august 2019 til juli 2021 i 13 deltagende centre, er inkluderet i denne undersøgelse. Ifølge tilgangen til anastomose er patienter opdelt i to grupper, henholdsvis ECA-gruppe og ICA-gruppe. De kliniske karakteristika, de perioperative resultater og de patologiske resultater (især længden af ​​resektionsmarginen) sammenlignes mellem de to grupper. Længden af ​​tosidede resektionsmarginer (lang margin, kort margin) måles på formalinfikserede prøver, og dem med kort margin på mindre end 4,0 cm er defineret som ukvalificerede prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

13 deltagende centre er som følger: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine；Zhejiang University Medical College tilknyttet Sir Run Shaw Hospital；Zhongshan Hospital tilknyttet Fudan University；Renji Hospital tilknyttet Medical College of Shanghai Jiaotong University; Jiangsu Provincial People's Hospital; Xiangya Hospital ved Central South University; Chongqing Medical Universitys første tilknyttede hospital; Det første hospital ved Jilin University; Beijing Friendship Hospital tilknyttet Capital Medical University; Tangdu Hospital; Tongji Hospital Tilknyttet Tongji Medical College i Huazhong University of Science and Technology; Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences; Henan Provincial People's Hospital

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tværgående tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. patologisk bekræftet adenokarcinom i tyktarmen
  • 2. Tumoren er lokaliseret i den tværgående colon (inklusive lever- eller miltbøjning);
  • 3. En af følgende procedurer blev udført: transversal kolektomi, højre hemikolektomi, forstørret højre hemikolektomi, venstre kolektomi, forstørret venstre kolektomi;
  • 4. Laparoskopisk kirurgi (laparoskopi-assisteret kirurgi eller komplet laparoskopisk kirurgi) fra august 2019 til juli 2021;
  • 5. Radikal resektion (R0) blev udført;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Samtidig multipel kolorektal cancer;
  • 2. historie med kolorektal kirurgi (undtagen endoskopisk kirurgi);
  • 3. robotassisteret kirurgi;
  • 4. palliativ resektion (non-R0 resektion) eller palliativ bypass;
  • 5. tilgangen til anastomose kunne ikke bestemmes ud fra dokumenterne;
  • 6. længden af ​​resektionsmargen blev ikke registreret i patologisk rapport;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECA gruppe
TCC med ekstrakorporal anastomose (ECA)
Procedure: tilgang til anastomose
Tilgangen til anastomose
ICA gruppen
TCC med intrakorporal anastomose (ICA).
Procedure: tilgang til anastomose
Tilgangen til anastomose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​resektionsmarginen
Tidsramme: en måned efter operationen
længden af ​​de tosidede resektionsmargener målt på formalinfikseret prøve (CM)
en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværgående tyktarmskræft

Kliniske forsøg med tilgang til anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner