Reseksjonsmargin av transversal tykktarmskreft med ekstrakorporal versus intrakorporal anastomose
Effekten av intrakorporeal anastomose på reseksjonsmargin under laparoskopisk radikal reseksjon av transversal tykktarmskreft: en retrospektiv multisenterstudie
Tilnærmingen til anastomose ved laparoskopisk reseksjon av transversal tykktarmskreft (TCC) har sjelden blitt diskutert. Denne studien tar sikte på å sammenligne reseksjonsmarginen til TCC med ekstrakorporal anastomose (ECA) versus intrakorporal anastomose (ICA).
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reseksjon av TCC fra august 2019 til juli 2021 i 13 deltakende sentre er inkludert i denne studien. I henhold til tilnærmingen til anastomose er pasientene delt inn i to grupper, henholdsvis ECA-gruppen og ICA-gruppen. De kliniske egenskapene, de perioperative resultatene og de patologiske resultatene (spesielt lengden på reseksjonsmarginen) sammenlignes mellom de to gruppene. Lengden på tosidige reseksjonsmarginer (lang marg, kort marg) måles på formalinfikserte prøver, og de med kort margin mindre enn 4,0 cm er definert som ukvalifiserte prøver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. patologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen
- 2. Svulsten er lokalisert i den tverrgående tykktarmen (inkludert lever- eller miltfleksur);
- 3. En av følgende prosedyrer ble utført: transversal kolektomi, høyre hemikolektomi, forstørret høyre hemikolektomi, venstre kolektomi, forstørret venstre kolektomi;
- 4. Laparoskopisk kirurgi (laparoskopiassistert kirurgi eller fullstendig laparoskopisk kirurgi) fra august 2019 til juli 2021;
- 5. Radikal reseksjon (R0) ble utført;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Samtidig multippel kolorektal kreft;
- 2. historie med kolorektal kirurgi (unntatt endoskopisk kirurgi);
- 3. robotassistert kirurgi;
- 4. palliativ reseksjon (ikke-R0 reseksjon) eller palliativ bypass;
- 5. tilnærmingen til anastomose kunne ikke bestemmes ut fra dokumentene;
- 6. lengden på reseksjonsmarginen ble ikke registrert i patologisk rapport;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECA-gruppen
TCC med ekstrakorporal anastomose (ECA)
|
Tilnærmingen til anastomose
|
|
ICA-gruppen
TCC med intrakorporeal anastomose (ICA).
|
Tilnærmingen til anastomose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på reseksjonsmarginen
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
lengden på de tosidige reseksjonsmarginene målt på formalinfiksert prøve (CM)
|
en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MISC-TCC-ECA-ICA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .