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Marge de résection du cancer du côlon transverse avec anastomose extracorporelle versus intracorporelle

5 mars 2024 mis à jour par: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

L'impact de l'anastomose intracorporelle sur la marge de résection lors de la résection radicale laparoscopique du cancer du côlon transverse : une étude multicentrique rétrospective

L'approche de l'anastomose dans la résection laparoscopique du cancer du côlon transverse (TCC) a rarement été discutée. Cette étude vise à comparer la marge de résection de TCC avec anastomose extracorporelle (ECA) versus anastomose intracorporelle (ICA).

Les patients qui ont subi une résection laparoscopique de TCC d'août 2019 à juillet 2021 dans 13 centres participants sont inclus dans cette étude. Selon l'approche de l'anastomose, les patients sont divisés en deux groupes, respectivement le groupe ECA et le groupe ICA. Les caractéristiques cliniques, les résultats périopératoires et les résultats pathologiques (en particulier la longueur de la marge de résection) sont comparés entre les deux groupes. La longueur des marges de résection bilatérales (marge longue, marge courte) est mesurée sur des spécimens fixés au formol et ceux avec une marge courte inférieure à 4,0 cm sont définis comme des spécimens non qualifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 13 centres participants sont les suivants : Hôpital Ruijin, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai ; Hôpital Sir Run Shaw affilié au Collège médical de l'Université du Zhejiang ; Hôpital Zhongshan affilié à l'Université Fudan ; Hôpital Renji affilié au Collège médical de l'Université Jiaotong de Shanghai ; Hôpital populaire provincial du Jiangsu ; Hôpital Xiangya de l'Université Central South ; Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing ; Le premier hôpital de l'Université de Jilin ; Hôpital de l'amitié de Pékin affilié à l'Université médicale de la capitale ; Hôpital de Tangdu ; Hôpital Tongji Affilié au Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong; Hôpital du cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales ; Hôpital populaire provincial du Henan

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer du côlon transverse

La description

Critère d'intégration:

  • 1. adénocarcinome du côlon pathologiquement confirmé
  • 2. La tumeur est située dans le côlon transverse (y compris l'angle hépatique ou splénique) ;
  • 3. L'une des procédures suivantes a été réalisée : colectomie transversale, hémicolectomie droite, hémicolectomie droite élargie, colectomie gauche, colectomie gauche élargie ;
  • 4. Chirurgie laparoscopique (chirurgie assistée par laparoscopie ou chirurgie laparoscopique complète) d'août 2019 à juillet 2021;
  • 5. La résection radicale (R0) a été réalisée ;

Critère d'exclusion:

  • 1. Cancer colorectal multiple simultané ;
  • 2. antécédent de chirurgie colorectale (sauf chirurgie endoscopique) ;
  • 3. chirurgie assistée par robot ;
  • 4. résection palliative (résection non R0) ou pontage palliatif ;
  • 5. la voie d'abord de l'anastomose n'a pas pu être déterminée à partir des documents ;
  • 6. la longueur de la marge de résection n'a pas été enregistrée dans le rapport pathologique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CEA
TCC avec anastomose extracorporelle (ECA)
L'approche de l'anastomose
Groupe ACI
TCC avec anastomose intracorporelle (ICA).
L'approche de l'anastomose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur de la marge de résection
Délai: un mois après l'opération
longueur des marges de résection bilatérale mesurée sur un spécimen fixé au formol (CM)
un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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