- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061199
Marge de résection du cancer du côlon transverse avec anastomose extracorporelle versus intracorporelle
L'impact de l'anastomose intracorporelle sur la marge de résection lors de la résection radicale laparoscopique du cancer du côlon transverse : une étude multicentrique rétrospective
L'approche de l'anastomose dans la résection laparoscopique du cancer du côlon transverse (TCC) a rarement été discutée. Cette étude vise à comparer la marge de résection de TCC avec anastomose extracorporelle (ECA) versus anastomose intracorporelle (ICA).
Les patients qui ont subi une résection laparoscopique de TCC d'août 2019 à juillet 2021 dans 13 centres participants sont inclus dans cette étude. Selon l'approche de l'anastomose, les patients sont divisés en deux groupes, respectivement le groupe ECA et le groupe ICA. Les caractéristiques cliniques, les résultats périopératoires et les résultats pathologiques (en particulier la longueur de la marge de résection) sont comparés entre les deux groupes. La longueur des marges de résection bilatérales (marge longue, marge courte) est mesurée sur des spécimens fixés au formol et ceux avec une marge courte inférieure à 4,0 cm sont définis comme des spécimens non qualifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. adénocarcinome du côlon pathologiquement confirmé
- 2. La tumeur est située dans le côlon transverse (y compris l'angle hépatique ou splénique) ;
- 3. L'une des procédures suivantes a été réalisée : colectomie transversale, hémicolectomie droite, hémicolectomie droite élargie, colectomie gauche, colectomie gauche élargie ;
- 4. Chirurgie laparoscopique (chirurgie assistée par laparoscopie ou chirurgie laparoscopique complète) d'août 2019 à juillet 2021;
- 5. La résection radicale (R0) a été réalisée ;
Critère d'exclusion:
- 1. Cancer colorectal multiple simultané ;
- 2. antécédent de chirurgie colorectale (sauf chirurgie endoscopique) ;
- 3. chirurgie assistée par robot ;
- 4. résection palliative (résection non R0) ou pontage palliatif ;
- 5. la voie d'abord de l'anastomose n'a pas pu être déterminée à partir des documents ;
- 6. la longueur de la marge de résection n'a pas été enregistrée dans le rapport pathologique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe CEA
TCC avec anastomose extracorporelle (ECA)
|
L'approche de l'anastomose
|
|
Groupe ACI
TCC avec anastomose intracorporelle (ICA).
|
L'approche de l'anastomose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
longueur de la marge de résection
Délai: un mois après l'opération
|
longueur des marges de résection bilatérale mesurée sur un spécimen fixé au formol (CM)
|
un mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISC-TCC-ECA-ICA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .