- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061199
Resectiemarge van transversale colonkanker met extracorporale versus intracorporale anastomose
De impact van intracorporale anastomose op de resectiemarge tijdens laparoscopische radicale resectie van transversale colonkanker: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
De aanpak van anastomose bij laparoscopische resectie van transversale colonkanker (TCC) is zelden besproken. Deze studie heeft tot doel de resectiemarge van TCC met extracorporale anastomose (ECA) te vergelijken met intracorporale anastomose (ICA).
Patiënten die laparoscopische resectie van TCC ondergingen van augustus 2019 tot juli 2021 in 13 deelnemende centra, zijn opgenomen in deze studie. Volgens de benadering van anastomose worden patiënten verdeeld in twee groepen, respectievelijk de ECA-groep en de ICA-groep. De klinische kenmerken, de peri-operatieve uitkomsten en de pathologische resultaten (vooral de lengte van de resectiemarge) worden vergeleken tussen de twee groepen. De lengte van tweezijdige resectieranden (lange marge, korte marge) wordt gemeten op met formaline gefixeerde specimens en die met een korte marge van minder dan 4,0 cm worden gedefinieerd als niet-gekwalificeerde specimens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhenghao Cai
- Telefoonnummer: +862164458887
- E-mail: c3z2h1@alumni.sjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm
- 2. De tumor bevindt zich in het transversale colon (inclusief lever- of miltbuiging);
- 3. Een van de volgende procedures werd uitgevoerd: transversale colectomie, rechter hemicolectomie, vergrote rechter hemicolectomie, linker colectomie, vergrote linker colectomie;
- 4. Laparoscopische chirurgie (laparoscopie-geassisteerde chirurgie of volledige laparoscopische chirurgie) van augustus 2019 tot juli 2021;
- 5. Radicale resectie (R0) is uitgevoerd;
Uitsluitingscriteria:
- 1. Gelijktijdige meervoudige darmkanker;
- 2. geschiedenis van colorectale chirurgie (behalve endoscopische chirurgie);
- 3. robotgeassisteerde chirurgie;
- 4. palliatieve resectie (non-R0 resectie) of palliatieve bypass;
- 5. de benadering van anastomose kon niet worden bepaald uit de documenten;
- 6. de lengte van de resectiemarge is niet vastgelegd in het pathologisch rapport;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ECA-groep
TCC met extracorporale anastomose (ECA)
|
De aanpak van anastomose
|
ICA-groep
TCC met intracorporale anastomose (ICA).
|
De aanpak van anastomose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lengte van de resectiemarge
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
lengte van de tweezijdige resectieranden gemeten op een met formaline gefixeerd preparaat (CM)
|
een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MISC-TCC-ECA-ICA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transversale darmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
Klinische onderzoeken op benadering van anastomose
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Seattle Children's HospitalWervingGedragsproblemen bij kinderen | Disruptieve gedragsstoornissen bij kinderen | Peer-ondersteuning | Uitdagend gedrag | Ouder-kind relatie | Positief ouderschap | Opleiding oudermanagementVerenigde Staten