Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resectiemarge van transversale colonkanker met extracorporale versus intracorporale anastomose

5 maart 2024 bijgewerkt door: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

De impact van intracorporale anastomose op de resectiemarge tijdens laparoscopische radicale resectie van transversale colonkanker: een retrospectief onderzoek in meerdere centra

De aanpak van anastomose bij laparoscopische resectie van transversale colonkanker (TCC) is zelden besproken. Deze studie heeft tot doel de resectiemarge van TCC met extracorporale anastomose (ECA) te vergelijken met intracorporale anastomose (ICA).

Patiënten die laparoscopische resectie van TCC ondergingen van augustus 2019 tot juli 2021 in 13 deelnemende centra, zijn opgenomen in deze studie. Volgens de benadering van anastomose worden patiënten verdeeld in twee groepen, respectievelijk de ECA-groep en de ICA-groep. De klinische kenmerken, de peri-operatieve uitkomsten en de pathologische resultaten (vooral de lengte van de resectiemarge) worden vergeleken tussen de twee groepen. De lengte van tweezijdige resectieranden (lange marge, korte marge) wordt gemeten op met formaline gefixeerde specimens en die met een korte marge van minder dan 4,0 cm worden gedefinieerd als niet-gekwalificeerde specimens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 13 deelnemende centra zijn als volgt: Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine; Zhejiang University Medical College aangesloten Sir Run Shaw Hospital; Zhongshan Hospital aangesloten bij Fudan University; Renji Hospital aangesloten bij Medical College of Shanghai Jiaotong University; Jiangsu Provinciaal Volksziekenhuis; Xiangya-ziekenhuis van Central South University; Het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing; Het eerste ziekenhuis van Jilin University; Beijing Friendship Hospital Aangesloten bij Capital Medical University; Tangdu-ziekenhuis; Tongji-ziekenhuis Aangesloten bij Tongji Medical College van Huazhong University of science and technology; Kankerziekenhuis van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen; Provinciaal Volksziekenhuis van Henan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kanker van de dikke darm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm
  • 2. De tumor bevindt zich in het transversale colon (inclusief lever- of miltbuiging);
  • 3. Een van de volgende procedures werd uitgevoerd: transversale colectomie, rechter hemicolectomie, vergrote rechter hemicolectomie, linker colectomie, vergrote linker colectomie;
  • 4. Laparoscopische chirurgie (laparoscopie-geassisteerde chirurgie of volledige laparoscopische chirurgie) van augustus 2019 tot juli 2021;
  • 5. Radicale resectie (R0) is uitgevoerd;

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gelijktijdige meervoudige darmkanker;
  • 2. geschiedenis van colorectale chirurgie (behalve endoscopische chirurgie);
  • 3. robotgeassisteerde chirurgie;
  • 4. palliatieve resectie (non-R0 resectie) of palliatieve bypass;
  • 5. de benadering van anastomose kon niet worden bepaald uit de documenten;
  • 6. de lengte van de resectiemarge is niet vastgelegd in het pathologisch rapport;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECA-groep
TCC met extracorporale anastomose (ECA)
Procedure: benadering van anastomose
De aanpak van anastomose
ICA-groep
TCC met intracorporale anastomose (ICA).
Procedure: benadering van anastomose
De aanpak van anastomose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte van de resectiemarge
Tijdsspanne: een maand na de operatie
lengte van de tweezijdige resectieranden gemeten op een met formaline gefixeerd preparaat (CM)
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISC-TCC-ECA-ICA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren