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横结肠癌体外与体内吻合术的切除边缘

2024年3月5日 更新者:Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

腹腔镜横结肠癌根治术中体内吻合对切缘的影响:一项回顾性多中心研究

腹腔镜横结肠癌(TCC)切除术中的吻合入路很少被讨论。 本研究旨在比较体外吻合术 (ECA) 与体内吻合术 (ICA) 的 TCC 切除边缘。

本研究纳入了 2019 年 8 月至 2021 年 7 月期间在 13 个参与中心接受腹腔镜 TCC 切除术的患者。 根据吻合方式将患者分为两组,分别为ECA组和ICA组。 比较两组患者的临床特点、围手术期结局及病理结果(尤其是切缘长度)。 福尔马林固定标本测量双侧切缘(长切缘、短切缘)长度,短切缘小于4.0 cm者定义为不合格标本。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

13个参与中心如下:上海交通大学医学院附属瑞金医院;浙江大学医学院附属邵逸夫医院;复旦大学附属中山医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;江苏省人民医院;中南大学湘雅医院;重庆医科大学附属第一医院;吉林大学第一医院;首都医科大学附属北京友谊医院;唐都医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院;中国医学科学院肿瘤医院;河南省人民医院

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

480

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

横结肠癌

描述

纳入标准:

  • 1.经病理证实的结肠腺癌
  • 2.肿瘤位于横结肠(包括肝曲或脾曲);
  • 3. 行下列手术之一:横结肠切除术、右半结肠切除术、扩大右半结肠切除术、左结肠切除术、扩大左结肠切除术;
  • 4. 2019年8月至2021年7月的腹腔镜手术(腹腔镜辅助手术或完全腹腔镜手术);
  • 5. 完成根治性切除(R0);

排除标准:

  • 1. 同时患有多发性结直肠癌;
  • 2.结直肠手术史(内窥镜手术除外);
  • 3. 机器人辅助手术;
  • 4.姑息性切除术(非R0切除术)或姑息性旁路术;
  • 5.文献资料无法确定吻合方式;
  • 6.病理报告中未记录切缘长度;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非洲经委会集团
体外吻合术 (ECA) 的 TCC
吻合入路
ICA集团
TCC 与体内吻合术 (ICA)。
吻合入路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
切除边缘的长度
大体时间:术后一个月
福尔马林固定标本测量的两侧切缘长度 (CM)
术后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月18日

首次发布 (实际的)

2021年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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