過体重または肥満の閉経前女性における併用経口避妊薬と体重に関する6か月の観察研究

この実現可能性パイロット研究の全体的な目的は、エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた経口避妊薬 (COC) の開始が、非ホルモン避妊薬 (NHC) と比較して、妊娠前の体重、体組成、食行動、および食欲に及ぼす影響を前向きに評価することです。 -過体重または肥満の更年期女性。 米国の生殖可能年齢の女性6,100万人のうちほぼ半数が過体重または肥満であり、彼女たちとその子孫は心血管代謝や健康に悪影響を与える生涯リスクが高い状態にあります。 特に、生殖可能年齢の女性の約 15 ～ 20% が COC を使用しています。 多くの女性が COC の副作用として体重増加を報告していますが、COC の使用と体重増加との決定的な関連性は確立されていません。 COCと体重変化を評価したこれまでの研究では、避妊に関連した体重増加のリスクがより高い可能性がある肥満女性は除外されていた。 COC の広範な使用を考慮すると、これらの避妊法が、過体重または肥満が確立している生殖年齢女性の体重増加および相関する心血管代謝の健康リスクとどの程度関連しているかを理解することが重要です。

COCユーザーの生殖ホルモンプロファイルは、通常のサイクリングをしている女性とは大きく異なります。 7つの典型的なCOCに関する最近の研究では、28日サイクルにわたる合成エストロゲンへの曝露中央値は内因性エストロゲン曝露中央値と同様である一方、合成プロゲスチン曝露中央値は内因性プロゲステロン曝露中央値より4倍高いことが判明した。 また、正常な月経周期の特徴である内因性ホルモンの徐々に増加する周期的パターンとは異なり、COC は血清エストロゲンおよびプロゲスチンレベルの毎日のスパイクを引き起こします。 COC は、生殖ホルモンの超生理学的全身レベルによる食欲と満腹感の変化を介して体重に影響を与える可能性があります。 たとえば、プロゲステロンは食欲を増加させ、暴食や感情的な食事を引き起こすことが示されています。 主任研究者は、行動的減量プログラムに登録した過体重および肥満の女性において、COC の使用が減量後の 1 年以上の体重回復の増加と関連していると報告しました。 しかし、COCを発症する過体重または肥満の女性とNHCを使用している女性の体重、心臓代謝の危険因子、および食行動の変化を前向きに評価した研究は存在しない。

この研究の全体的な仮説は、過体重または肥満の女性における COC の開始は、6 か月にわたる NHC の使用よりも大きな体重増加と心臓代謝の健康リスクの増加に関連するというものです。 研究者らは、既に COC を開始することを選択した過体重または肥満の閉経前の女性と、年齢と BMI が一致する NHC ユーザーの対照群を募集します。 研究者らは、COCを開始する女性とNHCを使用する女性を前向き観察研究に参加させる実現可能性、ならびにCOC開始から6か月にわたる体重、体組成、食行動、食欲の変化を評価する実現可能性を評価する予定である。 研究者らは次の具体的な目的を提案しています。

目的 1: 年齢と BMI が一致する NHC ユーザーと比較して、COC を引き起こす過体重または肥満の閉経前女性の人種的/民族的に多様なグループを採用および維持する実現可能性を評価する。 研究者らは、6か月間毎月約10人の女性を採用し（N=24、n=12 COC、n=12 NHC、アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系の人種/民族の各グループで20％以上）、結果の完了の実現可能性を評価することを目指しています。対策。 研究者らは、参加者の少なくとも 80% が選択した避妊法を継続し、生後 6 か月の時点で 2 週間以内に結果の測定を完了すると仮説を立てています。

探索的目的 2: COC と NHC の使用が体重、体組成、心臓代謝の危険因子に及ぼす影響を調査する。 研究者らは、COCを発症する過体重または肥満の女性は、年齢とBMIが一致するNHCユーザーと比較して、体重、体脂肪量、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）、中性脂肪、血圧のより大きな増加を示すだろうと仮説を立てている。

探索目的 3: COC と NHC の使用がエネルギー摂取量 (EI)、食行動、食欲に及ぼす影響を調査します。 研究者らは、COCを発症している過体重または肥満の女性は、生後6か月の時点で、年齢や年齢に比べて食事エネルギーと脂肪/炭水化物の摂取量、空腹感、脱抑制、報酬ベースの食事、感情的な食事、過食症、および食物への渇望がより大きく増加するだろうと仮説を立てています。 BMIが一致するNHCユーザー。