Šestiměsíční pozorovací studie o kombinované perorální antikoncepci a tělesné hmotnosti u žen s nadváhou nebo obezitou před menopauzou

Celkovým cílem této pilotní studie proveditelnosti je prospektivně vyhodnotit účinky zahájení kombinované estrogenové a progestinové perorální antikoncepce (COC) ve srovnání s nehormonální antikoncepcí (NHC) na tělesnou hmotnost, složení těla, stravovací návyky a chuť k jídlu v před - ženy v menopauze s nadváhou nebo obezitou. Téměř polovina z 61 milionů amerických žen v reprodukčním věku má nadváhu nebo obezitu, což pro ně a jejich potomky představuje zvýšené celoživotní riziko nepříznivých kardiometabolických a zdravotních následků. Je pozoruhodné, že ~15-20% žen v reprodukčním věku užívá COC. Ačkoli mnoho žen neoficiálně uvádí přibývání na váze jako vedlejší účinek COC, přesvědčivá souvislost mezi užíváním COC a přírůstkem hmotnosti nebyla prokázána. Předchozí studie hodnotící COC a změnu hmotnosti vyloučily ženy s obezitou, u kterých může být vyšší riziko nárůstu hmotnosti spojeného s antikoncepcí. Vzhledem k rozšířenému používání COC je důležité pochopit, do jaké míry mohou být tyto antikoncepční metody spojeny s nárůstem hmotnosti a korelovanými kardiometabolickými zdravotními riziky u žen v reprodukčním věku s prokázanou nadváhou nebo obezitou.

Reprodukční hormonální profil uživatelek COC se podstatně liší od profilu normálně cyklujících žen. Nedávná studie sedmi typických COC zjistila, že zatímco střední expozice syntetickým estrogenům v průběhu 28denního cyklu byla podobná střední expozici endogennímu estrogenu, střední expozice syntetickému progestinu byla 4krát vyšší než střední expozice endogennímu progesteronu. COC také vedou k denním skokům v sérových hladinách estrogenu a progestinu, na rozdíl od postupného zvyšování a cyklických vzorců endogenních hormonů, které charakterizují normální menstruační cyklus. COC mohou ovlivnit hmotnost prostřednictvím změn chuti k jídlu a sytosti v důsledku suprafyziologických systémových hladin reprodukčních hormonů. Například bylo prokázáno, že progesteron zvyšuje chuť k jídlu a vyvolává záchvatovité nebo emocionální přejídání. Hlavní výzkumný pracovník uvedl, že užívání COC bylo spojeno s větším nárůstem hmotnosti během 1 roku po úbytku hmotnosti u žen s nadváhou a obezitou zařazených do behaviorálního programu snižování hmotnosti. Žádné studie však prospektivně nehodnotily změny tělesné hmotnosti, kardiometabolických rizikových faktorů a stravovacího chování u žen s nadváhou nebo obezitou zahajující COC oproti ženám užívajícím NHC.

Celková hypotéza této studie je, že zahájení COC u žen s nadváhou nebo obezitou bude spojeno s větším nárůstem hmotnosti a zvýšením kardiometabolických zdravotních rizik než užívání NHC po dobu 6 měsíců. Vyšetřovatelé naberou premenopauzální ženy s nadváhou nebo obezitou, které se již rozhodly zahájit COC, a také kontrolní skupinu uživatelek NHC podle věku a BMI. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost náboru žen zahajujících COC a žen užívajících NHC do prospektivní pozorovací studie, stejně jako proveditelnost vyhodnocení změn hmotnosti, tělesného složení, stravovacího chování a chuti k jídlu po dobu 6 měsíců od zahájení COC. Vyšetřovatelé navrhují následující konkrétní cíle:

Cíl 1: Posoudit proveditelnost náboru a udržení rasově/etnicky různorodé skupiny premenopauzálních žen s nadváhou nebo obezitou iniciujících COC ve srovnání s uživatelkami NHC odpovídajícího věku a BMI. Cílem vyšetřovatelů je získat ~10 žen měsíčně po dobu 6 měsíců (N=24; n=12 COC, n=12 NHC; >20 % v každé skupině afroamerické nebo hispánské rasy/etnické příslušnosti) a posoudit proveditelnost dokončení výsledku. opatření. Vyšetřovatelé předpokládají, že alespoň 80 % účastníků bude pokračovat ve zvolené antikoncepční metodě a dokončí měření výsledků během 2 týdnů po 6 měsících.

Průzkumný cíl 2: Prozkoumat vliv užívání COC vs. NHC na tělesnou hmotnost, složení těla a kardiometabolické rizikové faktory. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy s nadváhou nebo obezitou, které zahajují COC, budou vykazovat větší nárůst tělesné hmotnosti, tukové hmoty, hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), triglyceridů a krevního tlaku ve srovnání s uživateli NHC odpovídajících věku a BMI.

Průzkumný cíl 3: Prozkoumat vliv užívání COC vs. NHC na příjem energie (EI), stravovací chování a chuť k jídlu. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy s nadváhou nebo obezitou, které zahajují COC, budou mít po 6 měsících větší nárůst ve stravě příjmu energie a tuků/sacharidů, hladu, dezinhibice, stravování založeného na odměně, emocionálního přejídání, záchvatovitého přejídání a touhy po jídle ve srovnání s věkem a Uživatelé NHC odpovídající BMI.