Uno studio osservazionale di 6 mesi sui contraccettivi orali combinati e sul peso corporeo nelle donne in pre-menopausa con sovrappeso o obesità

L'obiettivo generale di questo studio pilota di fattibilità è valutare in modo prospettico gli effetti dell'avvio di un contraccettivo orale combinato estrogeno e progestinico (COC) rispetto a un contraccettivo non ormonale (NHC) su peso corporeo, composizione corporea, comportamenti alimentari e appetito in pre -donne in menopausa con sovrappeso o obesità. Quasi la metà dei 61 milioni di donne statunitensi in età riproduttiva sono in sovrappeso o obese, il che espone loro e la loro prole a un rischio elevato di esiti cardiometabolici e di salute avversi. In particolare, circa il 15-20% delle donne in età riproduttiva usa COC. Sebbene molte donne riferiscano aneddoticamente che l'aumento di peso è un effetto collaterale dei COC, non è stato stabilito un legame conclusivo tra l'uso di COC e l'aumento di peso. Precedenti studi che hanno valutato i COC e il cambiamento di peso hanno escluso le donne con obesità, che potrebbero essere maggiormente a rischio di aumento di peso associato ai contraccettivi. Dato l'uso diffuso dei COC, è fondamentale comprendere la misura in cui questi metodi contraccettivi possono essere associati all'aumento di peso e ai rischi per la salute cardiometabolica correlati nelle donne in età riproduttiva con sovrappeso o obesità accertati.

Il profilo ormonale riproduttivo delle utilizzatrici di COC differisce sostanzialmente da quello delle donne normalmente in bicicletta. Uno studio recente su sette COC tipici ha rilevato che mentre l'esposizione mediana agli estrogeni sintetici in un ciclo di 28 giorni era simile all'esposizione mediana agli estrogeni endogeni, l'esposizione mediana al progestinico sintetico era 4 volte superiore all'esposizione mediana al progesterone endogeno. I COC portano anche a picchi giornalieri nei livelli sierici di estrogeni e progestinici, a differenza del graduale aumento e dei modelli ciclici degli ormoni endogeni che caratterizzano un normale ciclo mestruale. I COC possono influenzare il peso attraverso cambiamenti nell'appetito e nella sazietà dovuti a livelli sistemici sovrafisiologici di ormoni riproduttivi. Ad esempio, è stato dimostrato che il progesterone aumenta l'appetito e innesca abbuffate o abbuffate emotive. Il ricercatore principale ha riferito che l'uso di COC era associato a un maggiore recupero di peso oltre 1 anno dopo la perdita di peso nelle donne con sovrappeso e obesità arruolate in un programma di perdita di peso comportamentale. Tuttavia, nessuno studio ha valutato in modo prospettico i cambiamenti nel peso corporeo, i fattori di rischio cardiometabolico e i comportamenti alimentari nelle donne in sovrappeso o obesità che iniziano COC rispetto a quelle che utilizzano NHC.

L'ipotesi generale di questo studio è che l'inizio dei COC nelle donne con sovrappeso o obesità sarà associato a un maggiore aumento di peso e ad un aumento dei rischi per la salute cardiometabolica rispetto all'uso di NHC nell'arco di 6 mesi. I ricercatori recluteranno donne in pre-menopausa con sovrappeso o obesità che hanno già scelto di iniziare COC, nonché un gruppo di controllo di utenti di NHC corrispondenti per età e BMI. I ricercatori valuteranno la fattibilità del reclutamento di donne che iniziano un COC e donne che usano NHC in uno studio prospettico osservazionale, nonché la fattibilità della valutazione dei cambiamenti di peso, composizione corporea, comportamenti alimentari e appetito nell'arco di 6 mesi dall'inizio del COC. Gli investigatori propongono i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di un gruppo eterogeneo per razza/etnia di donne in pre-menopausa con sovrappeso o obesità che iniziano l'assunzione di COC rispetto alle utilizzatrici di NHC corrispondenti per età e BMI. Gli investigatori mirano a reclutare ~ 10 donne al mese per 6 mesi (N = 24; n = 12 COC, n = 12 NHC; > 20% in ciascun gruppo di razza / etnia afroamericana o ispanica) e valutare la fattibilità del completamento del risultato le misure. Gli investigatori ipotizzano che almeno l'80% dei partecipanti continuerà il metodo contraccettivo scelto e completerà le misure dei risultati entro una finestra di 2 settimane a 6 mesi.

Obiettivo esplorativo 2: esplorare l'influenza dell'uso di COC rispetto all'uso di NHC sul peso corporeo, sulla composizione corporea e sui fattori di rischio cardiometabolico. I ricercatori ipotizzano che le donne in sovrappeso o obesità che iniziano i COC mostreranno maggiori aumenti di peso corporeo, massa grassa, valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR), trigliceridi e pressione sanguigna rispetto alle utilizzatrici di NHC corrispondenti all'età e al BMI.

Obiettivo esplorativo 3: esplorare l'influenza dell'uso di COC rispetto all'uso di NHC sull'assunzione di energia (EI), sui comportamenti alimentari e sull'appetito. I ricercatori ipotizzano che le donne in sovrappeso o obesità che iniziano i COC avranno maggiori aumenti di energia alimentare e assunzione di grassi/carboidrati, fame, disinibizione, alimentazione basata sulla ricompensa, alimentazione emotiva, alimentazione incontrollata e desiderio di cibo a 6 mesi rispetto all'età e Utenti NHC corrispondenti a BMI.